Vitamina E 300 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tocopherolum

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

A11HA03

INN (nume internaţional):

Tocopherolum

Dozare:

300 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21951 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA E MEDANA, 300 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
all-rac-α-tocoferol acetat
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitamina E MEDANA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina E MEDANA
3. Cum să utilizaţi Vitamina E MEDANA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamina E MEDANA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VITAMINA E MEDANA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina E MEDANA este un medicament vitaminic. Medicamentul conţine
substanţa
activă all-rac-α-tocoferol acetat (vitamina E), necesară pentru
funcţionarea normală a
organismului.
Manifestă
proprietăţi
antioxidante
marcate,
datorită
cărui
fapt
protejează organismul de acţiunea nocivă a radicalilor liberi şi
peroxizilor lipidici.
VITAMINA E MEDANA SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
-
tratamentul stărilor cu aport insuficient şi prelungit de vitamina E
cu alimentele
şi în tulburări metabolice. Hipovitaminoza poate fi asociată cu
tulburări genetice
ale
metabolismului
lipidic
(grăsimilor),
cum
ar
fi
abetalipoproteinemia
cu
sindrom de malabsorbţi

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21951 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA E MEDANA, 300 mg/ml, picături orale, soluţie.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (aproximativ 27 picături) conţine:
all-rac-α-tocoferol acetat (vitamina E) –
300 mg.
1 picătură conţine 11 mg all-rac-α-tocoferol acetat.
Excipient: ulei de arahide purificat.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid uleios, galben, fără incluziuni mecanice, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vitamina E este utilizată în tratamentul stărilor cu aport
insuficient şi prelungit de
vitamina E cu alimentele şi în tulburări metabolice. Hipovitaminoza
poate fi asociată
cu tulburări genetice ale metabolismului lipidic, cum ar fi
abetalipoproteinemia cu
sindrom de malabsorbţie sau fibroză chistică.
Se utilizează ca tratament adjuvant al bolilor, etiologia căror este
legată cu formarea
intensă a radicalilor liberi, de exemplu, în ateroscleroză şi
cardiopatie ischemică;
tromboflebită; retinopatie aterosclerotică şi hipertensivă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Medicamentul se administrează într-o linguriţă de ceai.
Pentru a măsura corect doza medicamentului, în timpul picurării
flaconul se va ţine
sub un unghi de 45
°
.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:
-
cu scop profilactic: câte 3 picături pe zi;
-
fibroză chistică (mucoviscidoză): câte 100-200 mg/zi;
-
abetalipoproteinemie: 50-100 mg/kg/zi.
Copii:
-
cu scop profilactic

_nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani:_ câte 1
picătură pe zi;

_copii cu vârsta de 7-15 ani:_ câte 2 picături pe zi;
-
fibroză chistică (mucoviscidoză)

_copii cu vârsta sub 1 an: _câte 50 mg pe zi;_ _

_copii cu vârsta peste 1 an: _câte 100 mg pe zi;_ _
-
abetalipoproteinemie: 50-100 mg/kg/zi;
-
colestază cronică la copii cu vârsta sub 2 ani: 150-200 mg/