Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ASCORBICUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
A11GA01
ACIDUM ASCORBICUM
500mg
COMPR. FILM.
OTC
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)
12585/2019/05 Cutie cu 12 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate; 12585/2019/04 Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate; 12585/2019/03 Cutie cu 9 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate; 12585/2019/02 Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate; 12585/2019/01 Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12585/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA C - RICHTER 500 MG COMPRIMATE FILMATE acid ascorbic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina C - Richter 500 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg 3. Cum să luaţi Vitamina C - Richter 500 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina C - Richter 500 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VITAMINA C - RICHTER 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina C - Richter 500 mg conţine acid ascorbic (vitamina C), o vitamină esenţială funcţionării normale a organismului care nu poate fi sintetizată de acesta. Vitamina C - Richter 500 mg este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul unor stări cu deficit de vitamina C. Necesarul de vitamina C poate creşte în următoarele situaţii: sarcină şi alăptare, situaţii de stres, boli infecţioase (de exemplu, răceli), fumat, vârstnici, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic. Primele semne ale deficitului de vitamina C pot fi: stare de oboseală intensă, diminuarea performanţelor fizice şi intelectuale, tulburări emoţionale Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. XXX12585/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina C - Richter 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine acid ascorbic 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate ovale, filmate, biconvexe, de culoare galbenă, cu linie mediană pe ambele feţe şi cu suprafaţă de rupere aproape albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenţia şi tratamentul deficitului de vitamina C. Necesarul de vitamina C poate creşte în următoarele cazuri: sarcină şi alăptare, fumători, vârstnici, situaţii de stres, boli infecţioase, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza uzuală pentru adulţi, în funcţie de nevoi şi stare generală, este de 500-1000 mg acid ascorbic (1-2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. Se recomandă a nu se depăşi doza de 1000 mg acid ascorbic (2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. _Copii cu vârsta sub 6 ani_ Această formă farmaceutică nu este recomandată pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani. FORMATAT: Maghiară 2 _Copii cu vârsta peste 6 ani _ Doza uzuală pentru copii cu vârsta peste 6 ani este de 500 mg acid ascorbic (1 comprimat filmat Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. Mod de administrare Pe cât posibil, Vitamina C - Richter 500 mg trebuie luat după consumarea unei mese, fără mestecare, şi cu mult lichid. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de simptomatologie şi de parametrii de laborator. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6. Citiți documentul complet