Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ASCORBICUM
MESFARMA SRL - ROMANIA
A11GA01
ACIDUM ASCORBICUM
100mg/ml
SOL. INJ./PERF.
PR
MESFARMA SRL - ROMANIA
ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)
11595/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC a cate 10 fiole x 5 ml sol. inj./perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11595/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT B. PROSPECTUL PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA C MESFARMA 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Acid ascorbic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vitamina C Mesfarma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să Vitamina C Mesfarma 3. Cum să utilizați Vitamina C Mesfarma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina C Mesfarma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VITAMINA C MESFARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina C Mesfarma 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă este o vitamină solubilă în apă, care ia parte la multe procese vitale în cadrul organismului. Vitamina C Mesfarma 100 mg/ ml soluție injectabilă/perfizabilă se utilizează pentru tratarea scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid ascorbic (vitamina C). Vitamina C Mesfarma soluție injectabilă/perfizabilă se utilizează la toate grupele de vârstă, atunci când administrarea orală nu este posibilă sau atunci când absorbția după utilizarea orală este insuficientă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VITAMINA C MESFARMA _ _ NU UTILIZAȚI VITAMINA C MESFARMA: Dacă s Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11595/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina C Mesfarma 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție injectabilă/perfuzabilă conține 100 mg acid ascorbic. Excipient cu efect cunoscut: fiecare fiolă de 5 ml conține sodiu aproximativ 5,26 x 10 -5 mmol (sau 0,00121 mg). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede, aproape incoloră până la uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Vitamina C Mesfarma 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă se utilizează în tratamentul scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid ascorbic, atunci când administrarea orală nu este posibilă sau atunci când absorbția după utilizarea orală este insuficientă, la toate grupele de vârstă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) _ Tratamentul scorbutului 250 mg o dată sau de două ori pe zi, între 2 și 21 de zile (până la producerea unor schimbări la nivel osos și până când tulburările hemoragice sunt remise). Profilaxia deficitului de acid ascorbic Doza uzuală este: de la 50 la 200 mg zilnic. _ _ Durata tratamentului trebuie individualizată, în funcție de răspunsul terapeutic și de severitatea bolii. 2 _Pacienți (adulți, inclusiv vârstnici) cu afecțiuni renale _ În cazul pacienților cu formare recurentă de calculi renali, doza zilnică de vitamina C nu trebuie să depășească 100 mg până la 200 mg. Pacienților cu insuficiență renală severă sau în stadiul terminal (pacienții care efectuează ședințe de dializă) nu trebuie să li se administreze mai mult de 50 mg până la 100 mg, pe zi (vezi secțiunea 4.4). _ _ _Copii și adolescenți (nou-născuți, sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani) _ Tratamentul sco Citiți documentul complet