VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PYRIDOXINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A11HA02

INN (nume internaţional):

PYRIDOXINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE CU VITAMINE ALTE PREPARATE CU VITAMINE

Rezumat produs:

11196/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11196/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg
3.
Cum să utilizați VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg face parte din grupa medicamentelor alte preparate cu
vitamine,
alte vitamine. VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg este indicat în tratamentul deficitului sever de
piridoxină.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 MG
NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 MG
-
dacă aveţi hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă urmaţi tratament cu levodopa, în absenţa asocierii unui
inhibitor de dopadecarboxilază.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să util

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11196/2018/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de piridoxină 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 62,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la alb crem, în formă de discuri,
cu suprafaţa plană, având gravat pe
una din feţe ,,B
6
”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg este indicat în tratamentul deficitului sever de
piridoxină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza terapeutică recomandată este de 250 mg piridoxină (vitamina B
6
) (un comprimat
_ _
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250
_ _
mg) zilnic, timp de 15-20 de zile. Dozele zilnice crescute, de 500 mg
vitamină B
6
(2
comprimate
_ _
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250 mg) sunt indicate în afecţiunile hematologice şi în
tulburările metabolice ereditare.
Mod de administrare
VITAMINA B
6
ZENTIVA 250
_ _
mg se administrează pe cale orală.
Tratamentul va fi individualizat şi administrat sub supraveghere
medicală.
Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a
evita instalarea unui sindrom de
abstinenţă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tratament cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor de
dopadecarboxilază.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Pacienţii cu boală Parkinson aflaţi în tratament cu levodopa pot
asocia vitamina B
6
în condiţii de
siguranţă, doar dacă recurg la un preparat care să conţină atât
levodopa cât şi un inhibitor de
dopadecarboxilază (carbidopa).
În cazul pacienţilor care necesită tratament cu izoniazidă se
recomandă de la început asocierea
vitaminei B
6
pentru profilax