Vitamina B6 50 mg ml 50 mg/ml soluție injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pyridoxini hydrochloridum

Disponibil de la:

Kivipharm Co., Ltd.

Codul ATC:

A11HA02

INN (nume internaţional):

Pyridoxini hydrochloridum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluție injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kivipharm Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA B6 50MG/ML
SOLUȚIE INJECTABILĂ
Pyridoxinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vitamina B6 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B6
3.
Cum să utilizați Vitamina B6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina B6
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B6 soluţie injectabilă este o vitamină, clorhidrat de
piridoxină.
Vitamina B6 este indicată în tratamentul sau profilaxia stărilor
determinate de deficitul sever de
piridoxină, atunci când administrarea pe cale orală nu este
posibilă: anemie sideroblastică; tulburări
neurologice; dermatită seboreică, precum şi în următoarele
situaţii patologice: alcoolism; tulburări
metabolice ereditare în metabolismul aminoacizilor (homocistinuria,
hiperoxaluria primară de tip I).
De asemenea piridoxina este utilizată pentru a preveni neuropatia de
tip toxic medicamentos
asociată cu tratamentul cu izoniazidă. Și ca antidot pentru
supradozarea cu preparatele grupei
izoniazidei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA B6
NU UTILIZAŢI VITAMINA B6 DACĂ:
- aveți hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre
excipienţii me

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B6 50mg/ml, soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1ml conține clorhidrat de piridoxină 50mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau aproape incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vitamina B6 este indicată în tratamentul sau profilaxia stărilor
determinate de deficitul sever de
piridoxină, atunci când administrarea pe cale orală nu este
posibilă:
- anemie sideroblastică;
- tulburări neurologice;
- dermatită seboreică, precum şi în următoarele situaţii
patologice:

alcoolism;

tulburări metabolice ereditare în metabolismul aminoacizilor
(homocistinuria, hiperoxaluria
primară de tip I).
De asemenea piridoxina este utilizată pentru a preveni neuropatia de
tip toxic medicamentos
asociată cu tratamentul cu izoniazidă. Antidot pentru supradozarea
cu preparatele grupei
izoniazidei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vitamina B6 se administrează intramuscular și intravenous. Cura de
tratament este individuală și se
determină în dependență de tipul și severitatea maladiei.
_ADULȚI. _
Doza terapeutică recomandată este de 50 mg - 50 mg piridoxină
vitamina ) -5 fiole) zilnic,
timp de 5- 0 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg vitamina 0
fiole) sunt indicate în
afecţiunile hematologice şi în tulburările metabolice ereditare.
Tratamentul neuropatiei periferice determinată de izoniazidă
necesită asocierea vitaminei în
doză de 50-250 mg pe zi.
Supradozare cu medicamentele din grupul izoniazidei - pentru fiecare g
de supradoză de preparat
injectat - 1 g (20 ml) piridoxina la 0,5 g / min. În supradozaj cu
izoniazida peste 10 g, piridoxina se
va administra intravenos, în doză de 4 g 80 ml) și apoi
intramuscular - 1 g (20 ml) de medicament
la fiecare 30 minute. Doza zilnică maximă - 70-350 mg / kg.
2
_COPII. _
Doza se va stabili de către