Vitamina B1 50 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiaminum

Disponibil de la:

Ninhua Group Co., Ltd

Codul ATC:

A11DA01

INN (nume internaţional):

Thiaminum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA B
1 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de tiamină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.


-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VITAMINA B
1
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VITAMINA B
1
3.
Cum să utilizaţi VITAMINA B
1
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VITAMINA B
1
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B
1 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B
1
soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină – o vitamină
solubilă în apă, care
participă la diferite procese metabolice din organism. Tiamina
(vitamina B
1
) este importantă în
metabolizarea carbohidraților (zahăr și amidon), menținerea
creșterii normale și transmiterea
impulsurilor nervoase.
Clorhidratul de tiamină este eficient pentru tratamentul deficienței
de tiamină sau bolii beri-beri
indiferent dacă este
forma uscată (simptome
majore
legate de sistemul
nervos) sau umedă
(simptome majore legate de sistemul cardiovascular).
Clorhidratul de tiamină se utilizează în cazurile, când este
necesară restabilirea rapidă a tiaminei,
de exemplu în encefalopatia Wernicke, beri-beri infantil cu colaps
acut (prăbușirea bruscă a
tensiunii arteriale), boli cardiovasculare datorate defici

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A
VITAMINA B
1
50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție incoloră sau aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4. 1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de tiamină este eficient pentru tratamentul deficienței
de tiamină sau bolii beri-beri
indiferent dacă este
forma uscată (simptome
majore
legate de sistemul
nervos) sau umedă
(simptome majore legate de sistemul cardiovascular).
Clorhidratul de tiamină se utilizează în cazurile, când este
necesară restabilirea rapidă a tiaminei,
de exemplu în encefalopatia Wernicke, beri-beri infantil cu colaps
acut, boli cardiovasculare
datorate deficienței de tiamină sau nevrită de sarcină, dacă voma
este severă.
Este indicat, de asemenea, atunci când se administrează glucoză
intravenos persoanelor cu statut
marginal de tiamină, pentru a evita dezvoltarea insuficienței
cardiace.
Clorhidratul de tiamină este indicat, de asemenea, la pacienții cu
deficiență stabilită de tiamină,
care nu pot administra tiamină pe cale orală din cauza anorexiei,
grețurilor, vărsăturilor sau a
malabsorbției severe.
4. 2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Clorhidratul de tiamină se administrează intramuscular sau
intravenos.
Beri-beri, forma umedă cu insuficiență cardiacă, trebuie tratată
ca o stare cardiacă de urgență, iar
tiamina trebuie administrată lent pe cale intravenoasă în această
situație.
În tratamentul bolii beri-beri se administrează intramuscular 10-20
mg clorhidrat de tiamină de 3
ori pe zi timp de 2 săptămâni. Se recomandă administrarea unui
medicament multivitaminic oral,
care conține 5-10
mg tiamină, zilnic, timp de o
lună, pentru a atinge saturația țesuturilor
organismului.
Boala beri-beri infantilă poate răspunde la terapia orală, dar în
caz de colaps pot fi admin