Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

cholecalciferolum

Disponibil de la:

Streuli Pharma AG

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

cholecalciferolum

Forma farmaceutică:

Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln

Compoziție:

cholecalciferolum 20000 U.I. corresp. cholecalciferolum 0.5 mg, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 3.68 mg, aqua purificata, pro capsula.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangelzustands bei Erwachsenen.

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2022-04-14

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten.
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vitamin D3 Streuli® 20'000 I.E., Weichkapseln
Streuli Pharma AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E
wurden von Swissmedic
nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Vitamin D3 Streuli 20'000
I.E stützt sich auf Colecalciferol
Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln mit Stand der Information vom 08/2018,
welches denselben Wirkstoff
Cholecalciferol enthält. Der Wirkstoff ist in Deutschland seit mehr
als 10 Jahren zugelassen.
Was ist Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. enthält Cholecalciferol (Vitamin D).
Vitamin D wird in einigen Lebensmitteln gefunden und auch im Körper
produziert, wenn die Haut
Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm
Calcium zu absorbieren, und es
hilft, Knochen aufzubauen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. wird angewendet zur Anfangsbehandlung
eines symptomatischen
Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. nicht eingenommen /
angewendet werden?
Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Cholecalciferol oder einen der sonstigen
Hilfsstoffe dieses Arzneimittels
sind.
·wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hypercalzämie) im Blut oder im
Urin (Hypercalzurie) haben.
·wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der Ihr Körper gegen
Parathyroidhormone resistent ist
(Pseudohypoparathyreoidismus).
·wenn Sie einen hohen Vitamin D-Spiegel im Blut haben
(Hypervitaminose D).
·wenn Sie Nierensteine oder schwere Nierenfunktionsstörungen ha

Caracteristicilor produsului

Vitamin D3 Streuli® 20'000 I.E., Weichkapseln
Streuli Pharma AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E
wurden von Swissmedic
nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Vitamin D3 Streuli 20'000
I.E stützt sich auf Colecalciferol
Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln mit Stand der Information vom 08/2018,
welches denselben Wirkstoff
Cholecalciferol enthält. Der Wirkstoff ist in Deutschland seit mehr
als 10 Jahren zugelassen.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cholecalciferol.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Mittelkettige Triglyceride,
all-rac-alpha-Tocopherolacetat.
Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E 422), Lösung von partiell
dehydratisiertem Sorbitol corresp. maximal
3.68 mg Sorbitol (E 420), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Weichkapsel enthält 20'000 I.E. Cholecalciferol entsprechend 500
µg Cholecalciferol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangelzustands bei
Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Empfohlene Dosis: 1 Kapsel (20'000 I.E. Vitamin D3) wöchentlich.
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig
von der Schwere der Erkrankung, des Ansprechens auf die Therapie und
vom angestrebten sowie
erzielten Serumwert von 25-Hydroxycholecalciferol (25[OH]D).
Die Angemessenheit der Dosierung soll danach in regelmässigen
Abständen überprüft und soweit
erforderlich angepasst werden.
Zur Bestimmung der notwendigen Dosierung sollen die nationalen
Empfehlungen des Bundesamtes für
Gesundheit (BAG) beachtet werden.
Besondere Patientengruppen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Es liegen keine entsprechenden Studien vor. Gemäss den vorliegenden
Erfahrungen ist jedoch bei
Patienten mit Leberinsuffizienz keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. darf nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
angewendet werden (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von V