Vitamin C

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

askorbinska kiselina

Disponibil de la:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Codul ATC:

QA11GA01

INN (nume internaţional):

askorbinska kiselina

Unități în pachet:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2023-04-04

Prospect

Broj rešenja: 323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
VITAMIN C
100 mg/ml
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje i pse
askorbinska kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina (vitamin C)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum - hidrogenkarbonat
47 mg
Natrijum hlorid
20 mg
Natrijum - metabisulfit
0,05 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
3 od 5
Hipovitaminoza i avitaminoza C (skorbut), hemoragične dijateze
različite etiologije, potporna terapija
pri
lečenju
infektivnih
i
zaraznih
bolesti,
rekovalescencija,
trovanja
(bakterijskim
toksinima,
alimentarna),
jatrogena
trovanja
(jedinjenjima
arsena,
sulfonamidima,
barbituratima
i
dr.),
funkcionalni sterilitet na bazi C avitaminoze, terapija stresa, kod
primarnih i sekundarnih anemija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka leka; acidoza.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle intramuskularne ili subkutane aplikacije može se javiti
lokalna, prolazna nadražajna reakcija
praćena bolom i otokom. Pri brzoj intravenskoj primeni može doći do
kolapsa.
U visokim dozama preparat kod pasa izaziva dijareju, povraćanje i
poremećaj diureze. Vitamin C u
visokim doz

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja:323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek VITAMIN
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek VITAMIN
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
VITAMIN C,
100 mg/ml
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje i pse
askorbinska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina (vitamin C)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum - hidrogenkarbonat
47 mg
Natrijum hlorid
20 mg
Natrijum - metabisulfit
0,05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje i psi.
4.2
INDIKACIJE
Broj rešenja:323-01-00292-22-001 od 04.04.2023. godine za lek VITAMIN
C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
3 od 7
Hipovitaminoza i avitaminoza C (skorbut), hemoragične dijateze
različite etiologije, potporna terapija
pri
lečenju
infektivnih
i
zaraznih
bolesti,
rekovalescencija,
trovanja
(bakterijskim
toksinima,
alimentarna), jatrogena trovanja (jedinjenjima arsena, sulfonamidima,
barbituratima i dr.), funkcionalni
sterilitet na bazi C avitaminoze, terapija stresa, kod primarnih i
sekundarnih anemija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka preparata; acidoza.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Konjima i govedima aplikuje se duboko intramuskularno, subkutano ili
sporo intravenski. Pri
intramuskularnoj i subkutanoj primeni, na jedno injekciono mesto ne
treba aplikovati više od 10 ml
leka.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Pre aplikacije prime