Vitamin B complex Combinatie soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

A11EX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

Combinatie

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMIN B COMPLEX SOLUȚIE INJECTABILĂ
VITAMIN B COMPLEX SOLUTION FOR INJECTION
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamin B complex și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Vitamin B complex
3.
Cum să luați Vitamin B complex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamin B complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMIN B COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitaminele din grupa B sunt absolut necesare pentru funcțiile vitale
ale organismului uman. Acestea
prezintă activitate biologică în concentrații mici și reglează
funcțiile celulare, participă la reglarea
metabolismului carbohidraților, proteinelor și grăsimilor și la
sinteza acizilor nucleici. Utilizarea
combinată a vitaminelor din complexul de vitamine B duce la o
sinergie a acțiunii acestora.
Vitamin B complex se administrează în stări dovedite de
deficienţă al vitaminelor grupei B (B
1
, B
2
,
B
6
) şi nicotinamidei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VITAMIN B COMPLEX
NU LUAȚI VITAMIN B СOMPLEX
•
dacă aveți hipersensibilitate (alergie) la substanțele active sau
la orice altă componentă a
medicamentului;
•
în caz de tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială,
grad II

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMIN B COMPLEX soluție injectabilă_ _
VITAMIN B COMPLEX solution for injection
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 fiolă soluție injectabilă a 2 ml conține:
_Substanțe active_: clorhidrat de tiamină 10 mg, riboflavină fosfat
de sodiu, riboflavină echivalentă 2 mg,
clorhidrat de piridoxină 10 mg, nicotinamidă 100 mg.
_Excipienţi:_ parahidroxibenzoat de metil (Е218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid, practic fără particule vizibile, de culoare galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Stare de deficienţă al vitaminelor grupei B (B1, B2, B6) şi
nicotinamidei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
De obicei, medicamentul este administrat intramuscular și mai rar
intravenos într-o doză de 1-2 ml pe
zi sau o dată la două zile, timp de 5-10 zile. După finalizarea
tratamentului, se poate trece la tratament
oral cu Vitamin B complex.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați în secțiunea 6.1.
•
Hipertensiune arterială de gradul ІІ și ІІІ.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

În procese maligne, se va administra cu grijă deosebită Vitamin B
complex (ce conține tiamină),
din cauza unei posibile stimulări a proliferării celulelor tumorale.

Dat fiind riscul foarte rar, dar grav, de șoc anafilactic (din cauza
tiaminei), înainte de a administra
soluția injectabilă a Vitamin B complex, se recomandă efectuarea
unui test alergologic cutanat.

Depășirea dozei zilnice de piridoxină (peste 100 mg) o perioadă
îndelungată poate duce la
manifestarea polineuropatiei periferice și senzație dureroasă de
arsură la nivelul picioarelor. Aceste
simptome se manifestă, de obicei, la o lună și până la 3 ani
după inițierea tratamentului.

La determinarea urobilinogenului cu reactivul Erlich, piridoxina