Visipaque solutie injectabila 270 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

GE Healthcare AS

Codul ATC:

V08AB09

INN (nume internaţional):

Iodixanolum

Dozare:

270 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17140 din 17.11.2011 

                                                               nr. 17142 din 17.11.2011 
                                                                 nr. 17144 din 17.11.2011 

                                                             nr. 17141 din 17.11.2011 
                                                                 nr. 17143 din 17.11.2011 
          Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

VISIPAQUE™ 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Visipaque™ 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Iodixanolum  

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ iodixanol 550 mg (echivalent cu 270 mg I), iodixanol 625 mg 
(echivalent cu 320 mg I);_ _
_excipienţi:_ trometamol, clorură de sodiu,  clorură de calciu, edetat de sodiu şi calciu, 
acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.  
pH-ul produsului: 6,8-7,6. 
Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii formelor de
prezentare a Visipaque
®
: 

CONCENTRAŢIE 
OSMOLARITATE* 
MOSM/KG H2O 
37°C 
VÂSCOZITATE (MPA • S) 

20°C 

37°C 
270 mg I/ml 
290 
11,3 
5,8 
320 mg I/ml 
290 
25,4 
11,4 

* Metoda: Vapori - Presiune osmometrică. 

Soluțiile  apoase  pure  de  iodixanol  în  toate  concentrațiile  clinice  relevante  au  o 
osmolaritate  mai  mică  decât  sânge  integral  şi  corespunde  cu  concentraţiile  mediului 
de contrast non-ionic monomeric. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
S