VISANNE 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIENOGESTUM

Disponibil de la:

BAYER WEIMAR GMBH und CO.KG - GERMANIA

Codul ATC:

G03DB08

INN (nume internaţional):

DIENOGESTUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BAYER AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

PROGESTATIVE DERIVATI DE PREGNADIONA

Rezumat produs:

7329/2015/03 Cutie cu blist. Al/PVC-PVdC x 168 (12x14) compr.; 7329/2015/02 Cutie cu blist. Al/PVC-PVdC x 84 (6x14) compr.; 7329/2015/01 Cutie cu blist. Al/PVC-PVdC x 28 (2x14) compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7329/2015/01-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VISANNE 2 MG COMPRIMATE
dienogest
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Visanne şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Visanne
3.
Cum să luaţi Visanne
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Visanne
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VISANNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Visanne este un medicament pentru tratamentul endometriozei (simptome
dureroase datorate ţesutului
displazic al mucoasei care căptuşeşte uterul). Visanne conţine un
hormon progestogenic, dienogest.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VISANNE
NU LUAŢI VISANNE
:

dacă aveţi un
CHEAG DE SÂNGE
(tulburare tromboembolică) în venele dumneavoastră. Acesta poate
apărea,
de exemplu, în vasele de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză
venoasă profundă) sau în plămâni
(embolie pulmonară). Vezi, de asemenea,
_“Visanne şi cheagurile de sânge de la nivelul venelor” _
de mai
jos
_ _

dacă aveţi sau aţi avut vreodată o
BOALĂ ARTERIALĂ SEVERĂ
, incluzând o boală cardiovasculară, cum este un
ATAC DE CORD (INFARCT MIOCARDIC)
,
ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL
sau
O BOALĂ CARDIACĂ
ce provoacă un
aport scăzut d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7329/2015/01-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Visanne 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine dienogest 2 mg
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 62,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
margini teşite, gravate cu "B" pe o faţă şi cu
diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul endometriozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare: _
Pentru administrare orală.
_Doze: _
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză,
administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul
poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de
sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii
tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale
(de exemplu metoda barierei).
_ _
_Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor: _
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit
comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea
comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat,
imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat
neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
_INFORMAŢII SUPLIMENTARE PRIVIND GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢ