VIROLEX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE EXCL INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Rezumat produs:

7550/2006/01 Cutie x 5 flac. x 250 mg pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7550/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIROLEX 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Virolex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Virolex
3.
Cum să vi se administreze Virolex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Virolex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Virolex conţine aciclovir, care este o substanţă antivirală.
Virolex este utilizat în tratamentul şi
prevenţia infecţiilor cu virusurile
_Herpes simplex_
tip 1 şi tip 2 (HSV-1 şi HSV-2) şi
_Varicella-zoster_
(VZV).
_Infecţii cu virusul_
_Herpes simplex_
:
-
herpes genital primar
-
encefalită herpetică şi infecţii generalizate
-
herpes cutaneomucos la pacienţii pacienţi imunodeficitari
-
herpes neonatal
-
alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită,
pneumonia)
-
prevenţia infecţiilor cu virusul
_Herpes simplex_
(după transplant de măduvă osoasă sau rinichi, în
aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice; herpes genital
recurent (de 6 ori sau mai
mult
pe
an),
infecţii
frecvente
ce
apar
la
pacienţii
imunocompetenţi,
infecţii

Caracteristicilor produsului

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7550/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIROLEX 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine aciclovir 250 mg, sub formă de
aciclovir sodic 274,38 mg.
Excipient cu efect cunoscut:sodiu: 1,01 mmol (23,3 mg) per flacon
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul_
_Herpes simplex_
:
-
herpes genital primar
-
encefalită herpetică şi infecţii generalizate
-
herpes cutaneomucos la pacienţii imunodeficitari
-
herpes neonatal
-
alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită,
pneumonia)
-
prevenţia infecţiilor cu virusul
_Herpes simplex _
(după transplant de măduvă osoasă sau rinichi, în
aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice; herpes genital
recurent (de 6 ori sau mai mult
pe an), infecţii frecvente ce apar la pacienţii imunocompetenţi,
infecţii la pacienţii imunodeficitari.
_ _
_Infecţii cu virusul Varicella-zoster: _
-
varicela la pacienţii imunodeficitari
-
forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii
imunocompetenţi
-
complicaţiile varicelei prin efectul direct al virusului
_Varicella-zoster_
-
herpes zoster la pacienţii imunodeficitari
-
complicaţiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului
_Varicella-zoster_
herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster în special
la pacienţii peste 50 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_INDICAŢIE _
Dozarea pentru adulţi şi copii
peste 12 ani
Dozarea pentru copii de
la 3 luni la 12 ani
Durata
tratament
ului
Infecţia cu H
_erpes _
_simplex_
5 mg/kg la 8 ore
250 mg/m
2
la 8 ore
5 zile
Encefalita herpetică
10 mg/kg la 8 ore
5