Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aciklovirnatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J05AB01
aciklovirnatrij
250 mg/bočici
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 5 bočica sa po 250 mg praška za otopinu za infuziju, u kutiji [HR-H-538190095-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10
2015-12-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA VIROLEX 250 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU aciklovir_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Virolex prašak za otopinu za infuziju i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Virolex prašak za otopinu za infuziju? 3. Kako primjenjivati Virolex prašak za otopinu za infuziju? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Virolex prašak za otopinu za infuziju? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIROLEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Virolex prašak za otopinu za infuziju sadrži aciklovir, protuvirusnu djelatnu tvar koja djeluje lokalno i sustavno. Djeluje virustatski i djelotvoran je protiv virusa _Herpes simplex_ tipa 1 i tipa 2 (HSV-1 i HSV-2) te virusa _Varicella zoster_ (VZV). Sprječava sintezu virusne deoksiribonukleinske kiseline i pritom ne utječe na normalne stanične procese. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje: INFEKCIJE_ _VIRUSOM_ HERPES SIMPLEX_: - primarni genitalni herpes - rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes - herpetični encefalitis i generalizirane infekcije - mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom - neonatalni herpes - druge infekcije (eczema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis, upala pluća) - sprječavanje infekcija virusom _Herpes simplex_: - nakon presaĎivanja koštane srži ili bubrega, kod aplazije koštane srži nakon liječenja citostaticima - rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes (6 ili više puta godišnje) - infekcije koje se često ponavljaju u bolesnika s normalnim imunolo Citiți documentul complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Virolex 250 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Virolex je bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _INFEKCIJE VIRUSOM HERPES SIMPLEX: _ - primarni genitalni herpes - rekurentni genitalni herpes - herpetični encefalitis i generalizirane infekcije - mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom - neonatalni herpes - druge infekcije (eczema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis, upala pluća) - sprječavanje infekcija virusom _Herpes simplex_ : - nakon presađivanja koštane srži ili bubrega, pri aplaziji koštane srži nakon liječenja citostaticima - rekurentni genitalni herpes (6 puta ili više na godinu) - česte opetovane infekcije u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom - infekcije u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom. _INFEKCIJE VIRUSOM VARICELLA ZOSTER: _ - vodene kozice u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom - teški ili prolongirani oblici vodenih kozica u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom - komplikacije kod vodenih kozica koje su posljedica neposrednog djelovanja virusa _Varicella _ _zoster _ - herpes zoster u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom - komplikacije kod herpes zostera koje su posljedica neposrednog djelovanja virusa _Varicella _ _zoster _ - herpes zoster ophtalmicus, herpes zoster oticus, herpes zoster (pojasasti osip), posebice u osoba starijih od 50 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U liječenju aciklovirom vrlo je važno da bolesnik dobije lijek što prije, čim se uoče prvi znakovi bolesti (prodromalna faza). 1 H A L M E D 21 - 12 - 2015 O D O B R E N O INFEKCIJE DOZE ZA ODRASLE I DJECU STARIJU OD 12 GODINA DOZE ZA DJECU OD 3. MJESECA DO 12. GODINE TRAJANJE LIJEČENJA Virusom _Herpes simplex_ * 5 mg/kg svakih Citiți documentul complet