Virgan gel oftalmic 1,5 mg/g
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
02-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
12-03-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ganciclovirum
Disponibil de la:
Laboratoires Thea
Codul ATC:
S01AD09
INN (nume internaţional):
Ganciclovirum
Dozare:
1,5 mg/g
Forma farmaceutică:
gel oftalmic
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Laboratoires Thea (prod.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Italia)
Data de autorizare:
2014-02-24
Prospect
Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VIRGAN
GEL OFTALMIC
DENUMIREA COMERCIALĂ
Virgan
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ganciclovirum
COMPOZIŢIA
1 g gel conţine:
_substanţa activă: _ganciclovir 1,5 mg;
_excipienţi: _clorură de benzalconiu, carbomer, sorbitol, hidroxid de
sodiu, apă purificată.
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ
ŞI CODUL ATC
Remedii oftalmologice. Preparate antivirale, S01AD09.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ganciclovirul este un nucleozid, care inhibă replicarea virusurilor umane din grupul Herpes
(Herpes simplex tip I şi II, citomegalovirus) şi adenovirusuri serotip: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19,
22, 28.
În celulele infectate ganciclovirul se transformă în trifosfat de ganciclovir - forma activă a
substanţei active. Fosforilarea se petrece preponderent în celulele infectate, unde
concentraţia trifosfatului de ganciclovir în celulele
neinfectate este de 10 ori mai mică.
Activitatea antivirală a trifosfatului de ganciclovir constă în inhibarea sintezei ADN-ului
viral prin 2 mecanisme: inhibarea competitivă a ADN-polimerazei virale şi încorporarea
directă în ADN-ul viral, determinând blocarea elongării lui.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea preparatului de 5 ori pe zi timp de 11-15 zile în tratamentul keratitei
herpetice superficiale, nivelul plasmatic de ganciclovir determinat prin metoda analitică
sensibilă este foarte mic: în medie 0,013 ug/ml (0=0,037).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul keratitei superficiale acute, determinate de Herpes
simplex.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 picătură de 5 ori pe zi se va instila în sacul conjunctiv
Citiți documentul complet
