VIRGAN 1,5MG/G OFTALMIK JEL

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

gansiklovir

Disponibil de la:

THEA PHARMA İLAÇ TİC.LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

S01AD09

INN (nume internaţional):

Ganciclovir

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

gansiklovir

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
VİRGAN %0,15 Göz Jeli
Göze Uygulanır.
Steril
Etkin madde:
1 g jel 1,5 mg gansiklovir içerir.
Yardımcı maddeler:
Karbomer (Karbopol 974P), sorbitol, sodyum hidroksit, benzalkonyum
klorür ve saf su.
Bu Kullanma Talimatın da:
1.
VİRGAN nedir ve ne için kullanılır?
2.
VİRGAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
VİRGAN nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
VİRGAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
VİRGAN nedir ve ne için kullanılır?
VİRGAN, virüslerden kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan antiviral bir madde
olan gansiklovir içeren bir göz jelidir. Bu jelin her bir gramı 1,5
mg gansiklovir içermektedir.
VİRGAN kutusunda, burgulu kapaklı bir tüp içinde 5g renksiz opak
jel içerir. Bu jel göze
uygulanır.
VİRGAN, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde akut herpetik keratit adı
verilen bir göz enfeksiyonun
tedavisi için kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
2.
VİRGAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİRGAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Gansiklovireya da VİRGAN’ın içeriğindeki diğer bileşenlerden
herhangi birisine karşı
alerjiniz varsa,
•
Başka bir antiviral ilaç olan asiklovire karşı alerjiniz varsa,
•
Eğer hamileyseniz veya çocuk emziriyorsanız ve doktorunuz bu ilacı
önermemişse
kullanmayınız.

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRGAN %0,15 Göz Jeli
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g göz jelinde;
Etkin madde:
Gansiklovir
1,5 mg
Yardımcı madde(ler):
Benzalkonyum klorür
75 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz jeli
Renksiz opak jel, steril
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
VİRGAN akut herpetik keratit tedavisinde (dendritik ve coğrafi
ülser) kullanılır.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tam kornea reepitelizasyonuna kadar, tedavi edilecek gözün alt
konjonktival kesesine günde 5
kez 1 damla olarak uygulanır. İyileşme sonrası 7 gün süreyle
günde 3 kez 1damla olarak
uygulanır.
Tedavi süresi genellikle 21 gündür.
Uygulama şekli:
Enfekte olmuş gözün alt konjonktival kesesine, oküler
damlatma yoluyla uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sistemik etkisi olmadığından herhangi bir önlem gerekmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili yapılmış
spesifik çalışmalar olmadığından,
2
VİRGAN’ın bu hasta grubunda kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılardaki doz, yetişkinler ile aynıdır (Bkz. Pozoloji/uygulama
sıklığı ve süresi bölümü).
Klinik çalışmalarda, 85 yaşına kadar olan hastalar tedavi
edildiğinden ve belirgin bir sağlık
sorunu gözlenmediğinden yaşlılarda doz ayarlaması
gerekmemektedir.
4.3.
Kontrendikasyonlar
VİRGAN gansiklovire, asiklovire ya da içerdiği diğer yardımcı
maddelerden birine aşırı
duyarlılığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Bu ilaç sitomegalovirüs (CMV) retina enfeksiyonlarının tedavisinde
endike değildir. Diğer viral
keratokonjunktivit tiplerindeki etkililiği kanıtlanmamıştır.
İmmün sistemi baskılanmış kişilerde
yapılmış spesifik klinik çalışmalar bulunmamaktadır.
Benzalkonyum klorür gözde iritasyo