VIRGAN 1,5 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GANCICLOVIRUM

Disponibil de la:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA - ITALIA

Codul ATC:

S01AD09

INN (nume internaţional):

GANCICLOVIRUM

Dozare:

1,5mg/g

Forma farmaceutică:

GEL OFT.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATORIES THEA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIVIRALE

Rezumat produs:

13277/2020/01 Cutie cu 1 tub din PEJD/Al/PEID x 5 g gel oftalmic; 7775/2006/01 Cutie x 1 tub din PEJD/Al/PEID x 5 g gel oftalmic;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13277/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VIRGAN 1,5 MG/G GEL OFTALMIC
Ganciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Virgan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Virgan
3.
Cum să utilizați Virgan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Virgan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VIRGAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIRGAN este un gel oftalmic conţinând o substanţă antivirală
numită ganciclovir.
Este indicat în tratamentul infecțiilor virale superficiale ale
ochiului (corneei).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIRGAN
_ _
NU UTILIZAȚI VIRGAN:
-
dacă sunteți alergic la ganciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
nu administrați copiilor cu vârsta sub 4 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este
recomandată.
- Acest medicament nu este indicat în tratamentul infecţiilor
retiniene cu virus citomegalic
(CMV). Eficacitatea în tratamentul altor tipuri virale de
keratoconjunctivite nu a fost demonstrată
2
VIRGAN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Dacă uti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13277/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIRGAN 1,5 mg/g gel oftalmic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un g gel conţine 1,5 mg ganciclovir.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (75
micrograme/g).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oftalmic
Gel translucid, incolor, lipsit de particule vizibile
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul keratitelor superficiale herpetice în formă acută (vezi
pct. 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O picătură de 5 ori pe zi până la reepitalizarea completă a
corneei, apoi o picătură de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile.
Durata tratamentului nu depăşeşte, în general, 21 de zile.
_Copii şi adolescenţi _
Utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este
recomandată deoarece nu au fost
desfăşurate studii clinice specifice.
Mod de administrare
Instilare oculară în fundul de sac conjunctival inferior al ochiului
afectat.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ganciclovir, aciclovir sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 4 ani.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu este indicat în tratamentul infecţiilor
retiniene cu virus citomegalic (CMV).
Eficacitatea în tratamentul altor tipuri virale de
keratoconjunctivite nu a fost demonstrată
Nu au fost derulate studii clinice specifice la subiecţi cu
imunodepresie.
Acest medicament conține 0.375 mg clorură de benzalconiu per fiecare
tub de 5g.
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și
poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea
acestui medicament și să le puneți la loc
după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor
în special dacă aveți senzație de
uscăci