VIRBAKOR 5 mg film-coated tablet for dogs and cats

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

Virbac Laboratories

Codul ATC:

QC09AA07

INN (nume internaţional):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Zonă Terapeutică:

Benazepril

Data de autorizare:

2014-06-06

Caracteristicilor produsului

1
BD/2014/REG NL 113475/zaak 328050
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 25 februari 2013 van Virbac
Laboratories te Carros tot
verkrijging van een vergunning voor het in de handel brengen van een
diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang
met artikel 2.1, eerste
lid, van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
VIRBAKOR 5 MG FILM-
COATED TABLET FOR DOGS AND CATS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
Geregistreerd wordt met ingang van datum dezes, overeenkomstig het
hierna bepaalde,
het diergeneesmiddel VIRBAKOR 5 MG FILM-COATED TABLET FOR DOGS AND
CATS onder
registratienummer REG NL 113475 van Virbac Laboratories te Carros
welke
verantwoordelijk is voor het in Nederland in de handel brengen. De
toepassing waarvoor
en de voorwaarden waaronder het middel is geregistreerd, staan
omschreven in bijlage A
behorende bij dit besluit.
2.
Onverminderd hetgeen ter uitvoering van artikel 2.20 van de Wet dieren
is of wordt
bepaald,
a.
dient het etiket of, in voorkomend geval, de bijsluiter ten minste de
aanduidingen te
bevatten zoals opgenomen in bijlage B.
b.
dient de verpakking ten minste de gedeclareerde hoeveelheid te
bevatten en overigens
in overeenstemming te zijn met het gestelde onder punt 6.5 van
bijlage A.
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 06 juni 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIRBAKOR 5 mg filmomhulde tabletten voor honden en katten.
Benazepril hydrochloride
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
5 mg
(overeenkomend met Benazepril 4,6 mg)
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E171)..........................................1.929
mg
IJzeroxide geel
(E172).............................................0.117 mg
IJzeroxide red