VIRBAKOR 20 mg filmomhulde tabletten voor honden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

Virbac Laboratories

Codul ATC:

QC09AA07

INN (nume internaţional):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Zonă Terapeutică:

Benazepril

Data de autorizare:

2014-11-14

Caracteristicilor produsului

BD/2014/REG NL 114209/zaak 358334
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 26 augustus 2013 van Virbac te Carros
tot verkrijging
van een vergunning voor het in de handel brengen van een
diergeneesmiddel als bedoeld
in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met
artikel 2.1, eerste lid,
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel VIRBAKOR
20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
Geregistreerd wordt met ingang van datum dezes, overeenkomstig het
hierna
bepaalde, het diergeneesmiddel VIRBAKOR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR
HONDEN onder registratienummer REG NL 114209 van Virbac te Carros
welke
verantwoordelijk is voor het in Nederland in de handel brengen. De
toepassing
waarvoor en de voorwaarden waaronder het middel is geregistreerd,
staan
omschreven in bijlage A behorende bij dit besluit.
2.
Onverminderd hetgeen ter uitvoering van artikel 2.20 van de Wet dieren
is of wordt
bepaald,
a.
dient het etiket of, in voorkomend geval, de bijsluiter ten minste de
aanduidingen
te bevatten zoals opgenomen in bijlage B.
b.
dient de verpakking ten minste de gedeclareerde hoeveelheid te
bevatten en
overigens in overeenstemming te zijn met het gestelde onder punt 6.5
van
bijlage A.
BD/2014/REG NL 114209/zaak 358334
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 18 november 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 114209/zaak 358334
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 114209/zaak 358334
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIRBAKOR 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
Benazeprilhydrochloride
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per deelbare tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazeprilhydrochloride ............. 20 mg
(overeenkomend met benazepril 18,42 mg)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ......