Vinpocetin-BP 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vinpocetinum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

Vinpocetinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VINPOCETIN-BP 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Vinpocetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vinpocetin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vinpocetin-BP
3. Cum să utilizaţi Vinpocetin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vinpocetin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VINPOCETIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vinpocetin-BP conține substanța activă vinpocetină.
Este un medicament utilizat pentru tratamentul
anumitor boli asociate cu tulburările circulației sangvine la
nivelul creierului.
Vinpocetin-BP este, de
asemenea,
utilizat
pentru
ameliorarea
simptomelor
psihice
şi
neurologice
cauzate
de
tulburările
circulației sangvine la nivelul creierului; pentru tratamentul
anumitor boli bazate pe tulburări de
circulație sangvină la ochi și urechi, sau pentru atenuarea
simptomelor lor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VINPOCETIN-BP
NU UTILIZAŢI VINPOCETIN-BP ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
- Dacă aveți hipersensibilitate la vinpocetină sau celelalte
componente ale produsului;
- În faza acută a sângerării în creier (hemoragiei cerebrale);
în caz de asigurare insuficientă a inimii cu
sânge (ischemie coron

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vinpocetin-BP 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine vinpocetină 10 mg.
Fiecare fiolă de 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine vinpocetină 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă de 2 ml concentrat
pentru soluţie perfuzabilă conţine
metabisulfit de sodiu 2,00 mg, alcool benzilic 20,00 mg şi sorbitol
160,00 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă de 5 ml concentrat
pentru soluţie perfuzabilă conţine
metabisulfit de sodiu 5,00 mg, alcool benzilic 50,00 mg şi sorbitol
400,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie transparentă, incoloră sau cu nuanță galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neurologie: Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări
circulatorii cerebrale: stări post-accident
vascular
cerebral,
demenţă
vasculară,
arteroscleroză
cerebrală,
encefalopatie
post-traumatică
sau
hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară. Ameliorarea
simptomelor psihice şi neurologice cauzate de
tulburările circulatorii cerebrale.
Oftalmologie: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale
coroidei şi retinei.
ORL:
Pentru
tratamentul
hipoacuziei
provocate
de
patologia
vasculară
acută
/
leziuni
toxice
(medicamentoase) / sau de altă origine (idiopatică, din cauza
expunerii la zgomot), bolii Menière şi
tinnitusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza în perfuzii i.v. (20 mg se diluează în 500 ml
solutie perfuzabilă). Dacă preparatul este
bine tolerat și starea bolnavului o cere, doza poate fi mărită
gradual, în 2 - 3 zile, până la 1 mg/kg/zi.
Durata medie a tratamentului este de 10-14 zile.
Doza uzuală zilnică pentru un pacient de 70 kg este de 50 mg / zi.
La pacienţii cu afecţiuni renale și hepatice nu est