VINIL 75mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DICLOFENACO DE SODIO;

Disponibil de la:

DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR AMPOLLA 5.00 CCID

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unități în pachet:

caja de cartón triplex con 1, 5, 6, 10, 25, 50, 100 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL.,

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INDUFAR C.I.S.A.; PARAGUAY

Grupul Terapeutică:

DICLOFENACO

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón triplex con 1, 5, 6, 10, 25, 50, 100 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL.,

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-10-13

Caracteristicilor produsului

VINIL 75MG/3ML
Diclofenaco sódico
Solución inyectable
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VINIL 75 mg/3mL Solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 3 ml contiene:
Diclofenaco sódico
…………………………………………………………………………………………………75
mg
Excipientes c.s.p.
……………………………………………………………………………………………………..3
mL
Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la
Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vía intramuscular:
Tratamiento de:
• Exacerbación de las formas inflamatorias y degenerativas de
reumatismo: artritis
reumatoide, osteoartritis.
• Cólico renal y cólico biliar.
• Ataques agudos de gota.
• Trauma agudo y fracturas.
• Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación e hinchazón.
Vía intravenosa:
• Para el tratamiento o prevención del dolor postoperatorio en el
entorno hospitalario.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el
menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4
Advertencias especiales y
precauciones especiales de uso).
VINIL no debe administrarse durante más de 2 días, si es necesario,
el tratamiento puede ser
continuado con tabletas o supositorios.
RUTA DE ADMINISTRACIÓN:
PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA O USO INTRAMUSCULAR SOLO USO INTRAVENOSO:
VINIL no debe administrarse mediante inyección intravenosa en bolo.
La solución inyectable de diclofenaco debe diluirse inmediatamente
antes de comenzar una
infusión intravenosa. Para dilución del producto antes de la
administración, ver sección 6.6.
Se recomiendan dos regímenes de dosificación alternativos de
diclofenaco solución inyectable.
Para el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a intenso, se
administrar 75 mg de
forma continua durante un período de 30