Vincristin Teva 1 mg/1 ml Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

vincristini sulfamidés

Disponibil de la:

Teva Pharma AG

Codul ATC:

L01CA02

INN (nume internaţional):

vincristini sulfas

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.008 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Cytostatique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1987-08-11

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vincristin-Teva
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Vincristin-Teva
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Sulfate de vincristine.
Excipients
Mannitol, acide sulfurique, hydroxyde de sodium, eau pour
préparations injectables.
1 flacon de 1 mg contient 0.008 mg de sodium.
1 flacon de 2 mg contient 0.016 mg de sodium.
1 flacon de 5 mg contient 0.040 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables de solution injectable (i.v.) à 1 mg sulfate de
vincristine/1 ml, 2 mg sulfate de
vincristine/2 ml et 5 mg sulfate de vincristine/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Leucémie aiguë.
Traitement en association: maladie de Hodgkin, lymphome
non-hodgkinien, y compris les formes
particulières, rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms,
ostéosarcome, sarcome d'Ewing,
mélanome malin, cancer du poumon à petites cellules, tumeurs
gynécologiques de l'enfant, cancer du
sein.
Purpura thrombopénique idiopathique (maladie de Werlhof), chez les
patients qui n'ont pas répondu à une
splénectomie et à une corticothérapie de courte durée.
Posologie/Mode d’emploi
Vincristin-Teva doit exclusivement être utilisé par des médecins
connaissant bien les traitements anti-
tumoraux.
Vincristin-Teva est administré en injection intraveineuse.