VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

A10BD08

INN (nume internaţional):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dozare:

50 mg/850 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

60 comprimidos (Blister PA/Al/PVC-Al)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Metformina y vildagliptina

Rezumat produs:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (Blister PA/Al/PVC-Al) - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2022-03-18

Prospect

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Sandoz
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Vildagliptina/Metformina Sandoz,
vildagliptina y metformina, pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/metformina se utiliza
cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos
utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en

Caracteristicilor produsului

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de
hidrocloruro de metformina
(correspondientes a 660 mg de metformina).
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1.000 mg de
hidrocloruro de metformina
(correspondientes a 780 mg de metformina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo, de bordes
biselados, marcado con “NVR” en una
cara y “SEH” en la otra.
Longitud: aproximadamente 20,1 mm.
Ancho: aproximadamente 8,0 mm.
VILDAGLIPTINA/METFORMINA SANDOZ 50 MG/1.000 MG
Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, de
bordes biselados, marcado con “NVR” en
una cara y “FLO” en la otra.
Longitud: aproximadamente 21,1 mm.
Ancho: aproximadamente 8,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
metformina en monoterapia,
-
en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de
vildagliptina e hidrocloruro de
metformina, en comprimidos individuales,
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina, cuando
éstos no proporcionen un control de la glucemia adecuado (ver
secciones 4.4, Advertencias y precauciones
especiales de empleo, 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción y 5.1
Propiedades farmacodinámicas