VIKXI® 35 0.035mg + 2mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

DROGUERIA TOBAL S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G03AA07

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD. - INDIA

Grupul Terapeutică:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 01 blíster de Aluminio/PVC incoloro (cada blíster contiene: 21 tabletas recubiertas de color amarillo marfil) Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 30, 50 cajas de cartón x 01 blíster de Aluminio/PVC incoloro (cada blíster contiene: 21 tabletas recubiertas de color amarillo marfil)

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-10-26

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
_VIKXI_
_®_
_35_
Etinilestradiol 0.035 mg + Acetato de ciproterona 2 mg
Tableta Recubierta
Anticonceptivo Hormonal
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_Vikxi®35_
_ _
_ _
Etinilestradiol 0.035 mg + Acetato de ciproterona 2 mg _Tableta
Recubierta _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA - CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Etinilestradiol………………………………….….….0.035
mg
Acetato de ciproterona…………………………..2 mg
Excipientes c.s.p…………………1 tableta recubierta
(Diclorometano, Fosfato hidrogenado de calcio, Lactosa monohidrato,
Almidón de maíz,
Dióxido de silicio coloidal, Lauril sulfato de sodio, Povidona, Agua
purificada, Talco Purificado,
Estearato de magnesio, Almidón glicolato de sodio, Croscarmelosa de
sodio, Lauril sulfato de
sodio, Mezcla preparada de óxido de hierro amarillo y dióxido de
titanio (Win coat WT-01817
Amarillo)).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta con película, color amarillo marfil, de forma
redonda, biconvexo y liso en
ambos lados.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1.
Indicaciones terapéuticas
_Vikxi®35_
_ _
tableta
recubierta
_ _
está
indicado
para
el
tratamiento
del
acné
andrógeno-
dependiente moderado a severo (con o sin seborrea) y/o hirsutismo, en
mujeres en edad
reproductiva._ _
Para el tratamiento del acné, _Vikxi®35_
_ _
se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de
respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica.
Puesto que _Vikxi®35 _también actúa como anticonceptivo hormonal,
no debe administrarse
junto con otros anticonceptivos hormonales._ _
4.2.
Posología y forma de administración
Posología
Forma de administración: Vía oral
_Vikxi®35 _
_ _
inhibe la ovulación y, por tanto, actúa como anticonceptivo
hormonal. Las
pacientes que estén tomando _Vikxi®35 _no deben usar un
anticonceptivo hormonal
adicional, ya que la paciente estaría expuesta a una dosis excesiva
de hormonas. Se debe
interrumpir la toma de anticonceptivos hormonales usados previamente.
La forma de administraci�