VICTRELIS Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Bocéprévir

Disponibil de la:

MERCK CANADA INC

Codul ATC:

J05AP03

INN (nume internaţional):

BOCEPREVIR

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Bocéprévir 200MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

14/168

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

Antiviraux contre le Virus de l'Hépatite C

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152945001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-01-10

Caracteristicilor produsului

_ _
_VICTRELIS_
®
_ (bocéprévir) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VICTRELIS
®
bocéprévir
capsules à 200 mg
Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC)
MERCK CANADA INC.
Date de préparation :
16750, route Transcanadienne
le 27 mai 2015
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE :
181892
.
_ _
_VICTRELIS_
®
_ (bocéprévir) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................28
SURDOSAGE....................................................................................................................31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................31
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................34
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................36
ÉTUDES CLINIQUES
................................................................................