Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GUAIFENESINUM
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
R05CA03
GUAIFENESINUM
200mg/15ml
SIROP
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
9441/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 180 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 22,5 ml; 9441/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 120 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 22,5 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9441/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VICKS EXPECTORANT MIERE & GHIMBIR 200 MG/15 ML SIROP _Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani _ Guaifenesină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop 3. Cum să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VICKS EXPECTORANT MIERE & GHIMBIR 200 MG/15 ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop conţine substanţa activă numită guaifenesină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit expectorante. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop este un medicament care ajută la expectorarea mucusului din căile respiratorii. INDICAȚII TERAPEUTICE: Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea cauzată de: - Răceli și stări gripale - Bronșită acută. Vick Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9441/2016/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 15 ml sirop conţin guaifenesină 200 mg. Fiecare ml sirop conține guaifenesină 13,33 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Sucroză (Zahăr) 370 mg/ml Etanol (alcool) 42 mg/ml Zahăr invertit (miere) 9 mg/ml Compuși de sodiu 2 mg/ml (0,09 mmoli) Levomentol 0,2 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Sirop vâscos de culoare galbenă până la galben-brună, cu aromă și miros de miere-ghimbir şi mentol, fără urme vizibile de contaminare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea determinată de: - răceli și stări gripale - bronșită acută. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: Se administrează 200 mg guaifenesină, adică 15 ml (o măsură dozatoare, până la nivelul liniei de 15 ml) la fiecare 4 ore. Maxim 6 doze pe zi. Cu toate că, în general, recomandarea este de maxim 6 doze pe zi, guaifenesina nu trebuie administrată înainte de culcare. _Copii şi adolescenţi _ Nu sunt disponibile recomandări de dozaj sau rezultate din studii pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 14 ani. 2 Mod de administrare Administrare orală. A se agita înainte de utilizare. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop poate fi utilizat în mod independent de către pacienți pentru o perioadă de maxim 3-5 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătățire semnificativă după această perioadă, și în cazul în care mucusul continuă să fie expectorat sau tusea rămâne persistentă, cereți sfatul medicul Citiți documentul complet