Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE
R05X
COMBINATII
500mg/200mg/10mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
10549/2018/02 Cutie cu 10 plicuri din copolymer etilen-acid metacrilic-Al-PEJD-hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 10549/2018/01 Cutie cu 5 plicuri din copolymer etilen-acid metacrilic-Al-PEJD-hartie care contin pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10549/2018/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VICKS ANTIGRIP COMPLEX 500MG/200MG/10MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Vicks AntiGrip Complex cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomadări. - Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vicks AntiGrip Complex şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizați Vicks AntiGrip Complex 3. Cum să utilizaţi Vicks AntiGrip Complex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks AntiGrip Complex 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VICKS ANTIGRIP COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks AntiGrip Complex este destinat ameliorării simptomelor de răceală şi gripă. Acesta conţine trei substanţe active: - Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic). Este eficient împotriva durerii, inclusiv dureri de cap și dureri în gât și de asemenea, poate reduce febra (antipiretic). - Guaifenesina (un expectorant) fluidifică secreţiile respiratorii şi ameliorează tusea productivă. - Clorhidratul de fenilefrină (un medicament ce desfundă nasul) reduce inflamația de la nivelul nasului, astfel desfundă nasul înfundat. Trebuie să folosiți Vicks AntiGrip Complex numai dacă av Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10549/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vicks AntiGrip Complex 500mg/200mg/10mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic conţine: Paracetamol 500 mg Guaifenesină 200 mg Clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Excipienți: Zahăr 2000 mg Aspartam 6 mg. Conține sodiu 157 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală, plicuri. Pulbere de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii de intensitate ușoară până la moderată, febrei, congestiei nazale cu tuse productivă asociate răcelii, frisoanelor sau gripei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dizolvați conţinutul unui plic într-o cană obișnuită cu apă fierbinte, dar nu clocotită (aproximativ 250 ml). Lăsați să se răcească până la o temperatură la care poate fi consumată. Adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste: Un plic. Repetați administrarea la fiecare patru ore, dacă este necesar, dar nu depășiți patru doze (plicuri) într- un interval de 24 de ore. Nu administrați la copii cu vârsta sub 12 ani, decât la recomandarea medicului. A nu se administra la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.3). Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la paracetamol, guaifenesină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienți. Insuficienţă hepatică sau renală severă Hipertensiune arterială Hipertiroidism Diabet zaharat 2 Afecțiuni cardiace Glaucom cu unghi închis Porfirie Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament cu antidepresive triciclice Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament sau la cei care au urmat tratament cu inhibitori de monoam Citiți documentul complet