VIBROCIL ACTILONG PLUS 1,0 mg/ml+50,0 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM+COLECALCIFEROL. RESIN.

Disponibil de la:

MEDANA PHARMA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTHENOLUM

Dozare:

1,0mg/ml+50,0mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

11039/2018/01 Cutie de carton cu 1 flac. PEID cu pompa mecanica de dispersie din PP/PEJD/cauciuc butilic x 10 ml spray nazal, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11039/2018/01_ Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL ACTILONG PLUS 1,0 MG/ML + 50,0 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină / dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vibrocil Actilong Plus şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vibrocil Actilong Plus
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil Actilong Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil Actilong Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIBROCIL ACTILONG PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil Actilong Plus este un spray nazal.
Vibrocil Actilong Plus conţine substanța activă clorhidrat de
xilometazolină, care determină constricţia
vaselor de sânge şi determină astfel reducerea inflamaţiei la
nivelul mucoasei nazale.
Vibrocil Actilong Plus conţine şi substanţa activă dexpantenol,
care este un derivat al vitaminei acid
pantotenic. Acesta favorizează cicatrizarea rănilor şi protejează
mucoasa nazală.
Vibrocil Actilong Plus este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste:
-
pentru reducerea inflamaţiei mucoasei nazale din rinită şi ca
tratament de susţinere pentru

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11039/2018/01_ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vibrocil Actilong Plus 1,0 mg/ml + 50,0 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de spray soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg
şi dexpantenol 50,0 mg.
O doză de 0,1 ml de spray soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare ml de spray soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie incoloră, limpede
pH: 5,5 – 6,5
osmolalitate: 435 – 475 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vibrocil Actilong Plus este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste:
- pentru reducerea inflamaţiei mucoasei nazale din rinită şi pentru
stimularea vindecării mucoasei,
pentru tratamentul rinoreei paroxistice (rinita vasomotorie) şi a
obstrucţiei respiratorii nazale după o
intervenţie chirurgicală nazală.
- pentru reducerea inflamaţiei mucoasei nazale din rinită asociată
cu inflamaţia acută a sinusurilor
paranazale (rino-sinuzită).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
_ _
O aplicare de spray soluţie în fiecare nară, în funcţie de
necesitate, dar până la de maximum 3 ori pe zi.
Dozele depind de sensibilitatea individuală a pacientului şi de
răspunsul clinic.
Fiecare pulverizare a spray-ului nazal cu doze măsurate Vibrocil
Actilong Plus eliberează 0,1 ml
soluţie conţinând 0,1 mg de xilometazolină şi 5 mg de
dexpantenol.
Vibrocil Actilong Plus nu trebuie utilizat timp de mai mult de 7 zile
consecutive, cu excepția cazului
în care medicul prescrie astfel.
_Copii şi adolescenţi _
Vibrocil Actilong Plus este contraindicat la copii cu vârsta sub 12
ani (vezi pct. 4.3).
Mod de