VIBROCIL 2,5 mg/0,25 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL

Codul ATC:

R01AB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

2,5mg/0,25mg/g

Forma farmaceutică:

GEL NAZAL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII, EXCL.CORTICOSTEROIZI

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6036/2005/01_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL 2,5 MG/ 0,25 MG/G GEL NAZAL
Fenilefrină/ Maleat de dimetinden
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el
conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Vibrocil gel nazal cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vibrocil gel nazal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vibrocil gel nazal
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil gel nazal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil gel nazal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VIBROCIL GEL NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil gel nazal conţine ca substanţe active un decongestionant
nazal (fenilefrină) şi un
antihistaminic (maleat de dimetinden).
Vibrocil gel nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a
congestiei nazale şi a nasului care curge,
simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau
alergice ale tractului respirator
superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia
de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil
gel nazal nu interferă cu activitatea cililor nazali.
Vibrocil gel nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală
din răceli, rinite acute şi cronice,
febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă,
blana de animale etc.), rinite vasomotorii

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6036/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL 2,5 mg/0,25 mg/g gel nazal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un gram de Vibrocil gel nazal conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi
de maleat de dimentinden 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare gram de Vibrocil gel nazal
conţine clorură de benzalconiu 0,1
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel nazal
Gel omogen, incolor spre uşor gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute
şi cronice, rinitei alergice sezoniere
(febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei
vasomotorii. Terapie adjuvantă în caz de
otită medie acută.
Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale).
Vibrocil gel nazal
_ _
este util mai ales pentru tratamentul uscăciunii mucoasei nazale, în
prezenţa
crustelor sau sechelelor traumatismelor nazale şi pentru a păstra
nasul liber în cursul nopţii.
Vibrocil gel nazal este indicat copiilor începând cu vârsta de 6
ani şi adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Vibrocil gel nazal nu ar trebui folosit continuu pentru mai mult de 7
zile.
_ _
DOZE
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
: nu este recomandat.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_
(sub supravegherea unui adult): aplicaţi o cantitate mică de gel
cât
mai adânc posibil în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi_
: aplicaţi o cantitate mică de gel cât mai adânc posibil în
fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Vibrocil gel nazal trebuie utilizat după ce pacientul îşi suflă
nasul.
Pacientul trebuie instruit să aplice o cantitate mică de gel cât
mai adânc posibil în fiecare nară. Se
recomandă efectuarea ultimei aplicări cu puţin timp înainte de
culcare.
P
OPULAŢIA PEDIATRICĂ
Vibrocil g