VIBOLOXX 5mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C07AB12

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Nebivolol

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 200 y 500 Tabletas en envase Blíster de PVC incoloro - Aluminio

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-01-13

Caracteristicilor produsului

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Premmixa® 5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Nebivolol …………….................... 5 mg
(Como Nebivolol clorhidrato)
Excipientes ………....................... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Insuficiencia cardiaca crónica
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 o más años.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
HIPERTENSIÓN:
_Adultos_
La dosis es 5 mg (1 tableta) al día, preferentemente a la misma hora
del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En
algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los
beta-bloqueantes
pueden
utilizarse
solos
o
concomitantemente
con
otros
agentes
antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo
adicional se ha observado solo combinando
Nebivolol con hidroclorotiazida 12.5 - 25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2.5 mg al día. Si es necesario, la
dosis puede incrementarse a 5 mg.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
consiguiente, la administración de Nebivolol en estos pacientes está
contraindicada (ver sección 4.3).
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. Si es necesario, la
dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada
experiencia con pacientes mayores
de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar
con precaución y se