Viasart 320 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lisinoprilum

Disponibil de la:

World Medicine Ltd

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartanum

Dozare:

320 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIASART 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VIASART 160 MG COMPRIMATE FILMATE
VIASART 320 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce esteViasart şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Viasart
3.
Cum să luațiViasart
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Viasart
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE VIASART ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Viasart conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase
de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlul tensiunii arteriale
mari.
Angiotensina
II
este
o
substanţă
din
organism
care
determină
îngustarea
vaselor
de
sânge,
provocând
astfel
creşterea
tensiunii
arteriale.
Viasart
acţionează
prin
blocarea
efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar
tensiunea arterială scade.
Viasart poate fi utilizat la:
-
PACIENȚII CU TENSIUNE ARTERIALĂ CRESCUTĂ (HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
-
PACIENȚII CU PROBLEME SEVERE CU INIMA (INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ)
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă care
util

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viasart 80 mg comprimate filmate
Viasart 160 mg comprimate filmate
Viasart 320 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg.
_ _
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Viasart 80 mg: comprimate filmate biconvexe rotunde, filmate de
culoare roz deschis până la
portocaliu.
Viasart 160 mg comprimate filmate ovale biconvexe, colorate de culoare
galben-maronie.
Viasart 320 mg comprimate filmate biconvexe ovale, de culoare maronie,
prevăzute cu o linie
mediană pe o faţă. Linia mediană are numai scopul de a facilita
ruperea pentru înghiţirea mai uşoară
a comprimatului şi nu de a împărţi comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
_HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ _
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
_ _
_INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ _
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă (clasa
II-IV NYHA) care administrează
terapie
standard,
cum
ar
fi
diuretice,
digitalice
și
fie
inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei (ECA), fie beta-blocante, însă nu ambele; prezența
tuturor acestor terapii standarde nu
este obligatorie.
Viasart ameliorează morbiditatea la acești pacienți, în principal
prin reducerea spitalizării pentru
insuficiență
cardiacă.
Viasart
încetinește,
de
asemenea,
progresia
insuficienței
cardiace,
îmbunătățește clasa funcțională NYHA, fracția de ejecție și
semnele și simptomele insuficienței
cardiace și ameliorează calitatea vieții, comparativ cu placebo
(vezi pct. 5.1)
_POST-INFARCT MIOCARDIC _
Viasart este indicat pentru a ameliora supraviețuirea după infarctul
miocardic la pacienții adulți
stabili din punct de vedere clinic cu semne, simp