VEYXYL LA 200 mg/ml Injekční suspenze

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Amoxicilin

Disponibil de la:

Veyx-Pharma GmbH

Codul ATC:

QJ01CA

INN (nume internaţional):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Dozare:

200mg/ml

Forma farmaceutică:

Injekční suspenze

Grupul Terapeutică:

skot, prasata, psi, kočky

Zonă Terapeutică:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Rezumat produs:

Kódy balení: 9935034 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data de autorizare:

2000-12-29

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VEYXYL LA 200 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, D-34639 Schwarzenborn, Německo.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Veyxyl LA 200 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé olejové suspenze obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluen
0,08 mg
4.
INDIKACE
Léčba onemocnění způsobených grampozitivními a/nebo
gramnegativními bakteriemi citlivými
na amoxicilin u skotu, prasat, psů a koček, kterými jsou: infekce
respiratorního, gastrointestinálního
a urogenitálního traktu, celková septická onemocnění,
sekundární bakteriální infekce při virových
infekcích, červenka prasat, perioperační profylaxe při
chirurgických zákrocích. Před léčbou by měla
být ověřena citlivost původce onemocnění k amoxicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE

Intravenózní podání

Přecitlivělost na peniciliny a cefalosporiny a pomocné látky
přípravku

Těžké poruchy ledvin s anurií a oligurií

Infekce vyvolané bakteriemi produkujícími beta-laktamázy, či
jinými rezistentními bakteriemi
2

Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých
hlodavců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání amoxicilinu může vyvolat alergické reakce (kožní reakce,
anafylaxe). Při výskytu alergických
reakci musí být léčba ihned zastavena.
Opatření v
případě nežádoucích účinků:
V případě anafylaxe se podává intravenózně epinephrin
(adrenalin) a glukokortikoidy.
V případě alergické kožní reakce se podávají antihistaminika a
/ nebo glukokortikoidy. Po podání
přípravku se zřídka mohou vyskytnout lokální iritace. Frekvence
nežádoucích �

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Veyxyl LA 200 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluen
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba onemocnění způsobených grampozitivními a/nebo
gramnegativními bakteriemi
citlivými na amoxicilin u skotu, prasat, psů a koček, kterými
jsou: infekce respiratorního,
gastrointestinálního a urogenitálního traktu, celková septická
onemocnění, sekundární
2
bakteriální infekce při virových infekcích, červenka prasat,
perioperační profylaxe při
chirurgických zákrocích. Před léčbou by měla být ověřena
citlivost původce onemocnění
k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE

Intravenózní podání

Přecitlivělost na peniciliny a cefalosporiny a pomocné látky
přípravku

Těžké poruchy ledvin s anurií a oligurií

Infekce vyvolané bakteriemi produkujícími beta-laktamázy, či
jinými rezistentními
bakteriemi

Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých
hlodavců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pro intramuskulární podání u prasat je nejvhodnějším místem
laterální krční svalovina, u
skotu ankoneální svalovina. Maximální objem přípravku
aplikovaného do jednoho místa
injekčního podání by neměl překročit u prasat 2,5 ml a u skotu
20 ml.
V případě překročení objemu podaného do jednoho místa
injekční aplikace může dojít
k perzistenci reziduí v místě podání.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakt