VETRATE 42 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SIMETHICONUM

Disponibil de la:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

SIMETHICONUM

Dozare:

42mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Rezumat produs:

11891/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 300 compr. mast.; 11891/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 11891/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 5490/2013/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 300 compr. mast.; 5490/2013/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 5490/2013/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11891/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
VETRATE 42 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
saurecomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vetrate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Vetrate
3.
Cum să utilizaţi Vetrate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vetrate
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VETRATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tulburările gastrointestinale, alimentația incorectă, alimentele
care produc balonare, precum și înghițirea
aerului induc formarea și acumularea de gaze în stomac şi
intestine. În special, lichidele consumate repede de
sugari și copii mici cauzează adesea flatulență. Gazele acumulate
excesiv în tractul gastrointestinal sunt
prezente sub formă de bule mici, inactive. Prin urmare, absorbția
gazelor prin mucoasa intestinală este
îngreunată sau chiar blocată.
Simeticona, substanţa activă din Vetrate, dezintegrează bulele de
gaz imediat după ingerare. Gazele eliberate
în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural.
Substanța activă nu se absoarbe în circulație, ci
se excretă neschimbată.
Ingerarea Vetrate duce la scăderea rapidă a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11891/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vetrate 42 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine simeticonă 42 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză 300,03 mg, zahăr 247,61 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate masticabile rotunde, biconvexe, albe, cu miros şi gust
caracteristic de fenicul şi chimen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vetrate 42 mg comprimate masticabile este indicat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste în
următoarele situații:
-
formarea excesivă de gaze și acumularea lor în tractul
gastrointestinal (meteorism), cauzând tulburări
funcționale cum sunt flatulență, senzație de abdomen plin și
senzație de presiune în partea superioară
a abdomenului
-
formarea excesivă de gaze în intestin după tratamente chirurgicale
și așa-numitul sindrom Roemheld
-
pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivelul
abdomenului, de exemplu radiografia şi
ecografia; prin eliminarea bulelor de gaz care obturează câmpul
vizual, îmbunătățește vizibilitatea.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
TRATAMENTUL FORMĂRII EXCESIVE DE GAZE ȘI AL METEORISMULUI
1-2 comprimate masticabile de 3 ori pe zi în timpul mesei sau după
masă.
Suplimentar, dacă este nevoie, pot fi utilizate 1-2 comprimate
masticabile seara, înainte de culcare.
PREGĂTIREA PENTRU EXAMINĂRI CU SCOP DE DIAGNOSTIC LA NIVELUL
ABDOMENULUI
2-3 comprimate masticabile după fiecare masă în ziua precedentă
examinării și în dimineața efectuării
procedurii.
_ _
_ _
2
_Copii cu vârsta peste 6 ani_ _şi adolescenţi_
TRATAMENTUL FORMĂRII EXCESIVE DE GAZE ȘI AL METEORISMULUI
1 comprimat masticabil de 3 ori pe zi în timpul mesei sau după
fiecare masă.
Dacă este necesa