Vetoryl 10 mg kapsler, hårde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

TRILOSTAN

Disponibil de la:

Dechra Regulatory B.V.

Codul ATC:

QH02CA01

INN (nume internaţional):

Trilostane

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

kapsler, hårde

Data de autorizare:

2007-01-08

Caracteristicilor produsului

26. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETORYL, HÅRDE KAPSLER 10 MG, 30 MG, 60 MG OG 120 MG
0.
D.SP.NR.
23016
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetoryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg, 30 mg, 60 mg eller 120 mg trilostan.
Hjælpestoffer:
10 mg
Titandioxid (E171)
0.942 mg
Gul jernoxid (E172)
0.035 mg
Sort jernoxid (E172)
0.532 mg
30 mg, 60 mg
Titandioxid (E171)
1.190 mg
Gul jernoxid (E172)
0.045 mg
Sort jernoxid (E172)
0.672 mg
120 mg
Titandioxid (E171)
1.885 mg
Gul jernoxid (E172)
0.071 mg
Sort jernoxid (E172)
1.064 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Elfenbenshvid/sort kapsel. Kapslens styrke er trykt på
kapselhylsteret.
_dk_hum_39770_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget
hyperadrenocorticisme
(Cushings syndrom).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller
nyreinsufficiens.
10 MG KAPSLER: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg
30 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg
60 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 10 kg
120 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 20 kg
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for
hyperadrenocorticisme.
Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes.
Det kan være
nødvendigt at øge dosis.
Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med
hyperadrenocorticisme har en øget
risiko for pankreatitis. Denne risiko kan ikke blive mindre efter
behandling med trilostane.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde,
der er mellem 10 og
15 år gamle, vil der ofte