VETMEDIN 5 mg CAPSULAS CÁPSULA DURA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

PIMOBENDAN

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Codul ATC:

QC01CE

INN (nume internaţional):

PIMOBENDAN

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA

Compoziție:

PIMOBENDAN 5,000

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja con 1 frasco de 100 capsulas

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Inhibidores de la fosfodiesterasa

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Insuficiencia cardíaca

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 572534 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETMEDIN
5 MG CÁPSULAS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Strasse, 77
D-77767 Appenweier
Alemania
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin
5 mg cápsulas
pimobendán
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Pimobendán
5 mg
Dióxido de titanio (E171)
Amarillo ocaso FCF (E110)
Cápsula oblonga dura de gelatina con tapa naranja opaco y cuerpo
blanco opaco.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina
originada a partir de una
cardiomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricúspide).
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible
un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o
anatómicas (p.ej. estenosis
aórtica).
No usar en perros con insuficiencia hepática grave, ya que
pimobendán se metaboliza en el
hígado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas gastrointestinales, tales como vómitos y diarrea,
reacciones sistémicas
tales como letargia y anorexia y trastornos sistémicos
cardiovasculares, tales como efectos
cronotrópicos positivos moderados, se han informado en raras
ocasiones (más de 1 pero
menos de

Caracteristicilor produsului

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmedin 5 mg cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
5
mg
EXCIPIENTES:
Colorantes:
Dióxido de titanio (E171)
1,2320
mg
Amarillo ocaso FCF (E110)
0,3080
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula oblonga dura de gelatina con tapa naranja opaco y cuerpo
blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina
originada a partir de una
cardiomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricúspide).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible
un aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o
anatómicas (p.ej. estenosis
aórtica).
No usar en perros con insuficiencia hepática grave, ya que
pimobendán se metaboliza en el
hígado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La absorción del medicamento veterinario se modifica cuando se
administra con el alimento.
Por tanto, la eficacia óptima se obtiene con el estómago vacío. El
producto debe administrarse
una hora antes de las comidas.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En animales diabéticos, los niveles de glucosa deben controlarse de
forma estricta.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medic