VETMEDIN 10 mg CAPSULAS CÁPSULA DURA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

PIMOBENDAN

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Codul ATC:

QC01CE90

INN (nume internaţional):

PIMOBENDAN

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA

Compoziție:

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1 frasco de 100 cápsulas

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Pimobendán

Rezumat produs:

Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTROFIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ESTENOSIS AÓRTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 580980 Anulado

Data de autorizare:

2018-01-29

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
VETMEDIN
10 MG CÁPS ULAS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Strasse, 77
D-77767 Appenweier
Alemania
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETMEDIN
10 mg CÁPSULAS
Pimobendán
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
10 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro rojo (E172)
Óxido de hierro negro (E172)
Eritrosina (E127)
Cápsula oblonga de gelatina dura con una tapa rosa opaca y un cuerpo
blanco opaco.
4. INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina
originada a partir de una cardiomiopatía dilatada o
por una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o
tricúspide).
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible un aumento de l gasto
cardíaco debido a condiciones funcionales o anatómicas (p.ej.
estenosis aórtica).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VETMEDIN 10 mg CAPSULAS - 2804 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6. REACCIONES ADVERSAS
Se ha informado de reacciones adversas gastrointestinales, tales como
vómitos y diarrea, reacciones sistémicas tales
como letargia y anorexia y trastornos sistémicos cardiovasculares,
tales como ef

Caracteristicilor produsului

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
VETMEDIN 10 mg CÁPSULAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
10 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
1,920 mg
Óxido de hierro rojo (E172)
0,154 mg
Óxido de hierro negro (E172)
0,031 mg
Eritrosina (E127)
0,077 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula dura.
Cápsula oblonga de gelatina dura con una tapa rosa opaca y un cuerpo
blanco opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
el
tratamiento
de
la
insuficiencia
cardíaca
congestiva
canina
originada
a
partir
de
una
cardiomiopatía dilatada o por una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricúspide).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones
clínicas donde no sea posible un
aumento del gasto cardíaco debido a condiciones funcionales o
anatómicas (p.ej. estenosis aórtica).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En animales diabéticos, los niveles de glucosa deben controlarse de
forma estricta.
La absorción del medicamento veterinario se modifica cuando se
administra con el alimento. Por tanto, la
eficacia óptima se obtiene con el estómago vacío. El medicamento
veterinario debe administrarse una
hora antes de las comidas.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VETMEDIN 10 mg CAPSULAS - 2804 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones especiales para su uso en animales
Como el pimobendán se metaboliza e