VETEMEX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MAROPITANT

Disponibil de la:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Codul ATC:

QA04AD90

INN (nume internaţional):

MAROPITANT

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

MAROPITANT 10

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 25 ml, Caja de cartón con 1, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros; Gatos

Zonă Terapeutică:

Maropitant

Rezumat produs:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 56 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Náuseas; Indicaciones especie Todas: Vómitos; Indicaciones especie Gatos: Náuseas inducidas por quimioterapia; Indicaciones especie Gatos: Vómitos perioperatorios; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palidez de las mucosas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema alérgico; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palidez de las mucosas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema alérgico

Statutul autorizaţiei:

587584 Autorizado, 587585 Autorizado, 587586 Autorizado, 587587 Autorizado

Data de autorizare:

2019-01-23

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetemex 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml de solución inyectable contiene.:
Sustancia activa:
Maropitant
10 mg
Excipientes:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
11,1 mg
Betadex sulfobutiléter de sodio
Ácido cítrico anhidro
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros
Tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la
quimioterapia.
Prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas
complementarias.
Prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora
de la recuperación de la
anestesia general después del uso de morfina, un agonista de los
receptores μ opiáceos.
Gatos
Prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto
los inducidos por la cinetosis.
Tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas
complementarias.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes,
como las obstrucciones gas-
trointestinales; por tanto, deben realizarse las evaluaciones
diagnósticas apropiadas.
La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben
usarse junto con otras medidas
veterinarias y complementarias, tales como el control de la dieta y un
tratamiento de reposición
de líquidos

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetemex 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene::
SUSTANCIA ACTIVA:
Maropitant
10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
11,1 mg
Betadex sulfobutiléter de sodio
Ácido cítrico anhidro
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros
Tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la
quimioterapia.
Prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas
complementarias.
Prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora
de la recuperación de la anestesia
general después del uso de morfina, un agonista de los receptores μ
opiáceos.
Gatos
Prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto
los inducidos por la cinetosis.
Tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas
complementarias.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3.
CONTRAINDICACIONES Ninguna.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes,
como las obstrucciones gastrointes-
tinales; por tanto, deben realizarse las evaluaciones diagnósticas
apropiadas.
La buena práctica veterinaria indica que los