Vesifix 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Solifenacinum succinas

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

Solifenacinum succinas

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VESIFIX 5 MG COMPRIMATE FILMATE
VESIFIX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de solifenacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Vesifix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Vesifix
3. Cum să utilizaţi Vesifix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vesifix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VESIFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Vesifix aparține clasei de substanțe
anticolinergice. Aceste medicamente sunt
utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta
vă permite să așteptați o perioadă
mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și
determină creșterea cantității de urină care
poate fi menținută în vezica urinară.
Vesifix se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni
denumită vezică hiperactivă.
Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa
fără o senzație de atenționare,
nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate
faptului că nu puteți ajunge la timp la
toaletă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VESIFIX NU UTILIZAŢI VESIFIX
- sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la
pct.6);
- nu puteți să eliminați lichid

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vesifix 5 mg comprimate filmate
Vesifix 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Vesifix 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine 5 mg succinat de solifenacin.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 101.5 mg.
_Vesifix 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine 10 mg succinat de solifenacin.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96,5 mg, Galben amurg
FCT (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Vesifix 5 mg comprimate fimate: Comprimate filmate de culoare galben
deschis, rotunde,
biconvexe, cu inscripţia „5” pe una din părţi.
Vesifix
10
mg
comprimate
fimate:
Comprimate
filmate
de
culoare
roz
deschis,
rotunde,
biconvexe, cu inscripţia „10” pe una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
incontinenței
de
urgență
și/sau
frecvenței
crescute
și
urgenței
micțiunilor, asa cum pot aparea la pacienții cu sindromul vezicii
urinare hiperactive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, inclusiv vîrstnici _
Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
La nevoie, doza poate fi
mărită la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranța și eficacitatea succinatului de solifenacin la copii nu au
fost încă stabilite. Din acest
motiv, Vesifix nu trebuie utilizat la copii.
_ _
_ _
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală ușoară pînă la moderată
(clearance al creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență
renală severă trebuie trataţi cu
prudenţă (clearance creatinina ≤ 30 ml/min) și nu vor primi mai
mult de 5 mg o data pe zi (vezi
pct. 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
La
pacienții
cu
insuficiență
hepatică
ușoară
nu
este
necesară
ajustarea
dozei.
Pacienții
cu
insuficiență hepatică moderată (scorul Ch