Vesifix 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Solifenacinum succinas

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

Solifenacinum succinas

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VESIFIX 5 MG COMPRIMATE FILMATE
VESIFIX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de solifenacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vesifix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Vesifix
3. Cum să utilizaţi Vesifix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vesifix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VESIFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
din
Vesifix
aparține
clasei
de
substanțe
anticolinergice.
Aceste
medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii
urinare. Aceasta vă
permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a
trebui să mergeți la
toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate
fi menținută în vezica
urinară.
Vesifix se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni
denumită vezică
hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă
de a micționa fără o
senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi
de urină datorate
faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VESIFIX
NU UTILIZAŢI VESIFIX DACĂ:
- sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre componentele
acestui medicament
(enumerate la pct.6);
- nu puteți să el

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vesifix 5 mg comprimate filmate
Vesifix 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Vesifix 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine 5 mg succinat de solifenacin.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96,5mg.
_Vesifix 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine 10 mg succinat de solifenacin.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 101,5 mg, Sunset
yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Vesifix 5 mg comprimate fimate: _comprimate filmate de culoare galben
deschis, rotunde,
biconvexe, cu inscripţia „5” pe una din părţi.
_Vesifix 10 mg comprimate fimate:_ comprimate filmate de culoare roz
deschis, rotunde,
biconvexe, cu inscripţia „10” pe una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
incontinenței
de
urgență
și/sau
frecvenței
crescute
și
urgenței micțiunilor, aşa cum pot apărea la pacienții cu
sindromul vezicii urinare
hiperactive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, inclusiv vârstnici _
Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
La nevoie, doza
poate fi mărită la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranța și eficacitatea succinatului de solifenacin la copii nu au
fost încă stabilite. Din
acest motiv, Vesifix nu trebuie utilizat la copii._ _
_ _
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală ușoară pînă la
moderată (clearance al creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu
insuficiență renală severă
trebuie trataţi cu prudenţă (clearance creatinina ≤ 30 ml/min)
și nu vor primi mai mult
de 5 mg o data pe zi (vezi pct. 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară
ajustarea dozei. Pacienții cu
insuficiență hepatică moderată (scorul Child-Pu