VESICARE õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

solifenatsiin

Disponibil de la:

Astellas Pharma d.o.o.

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

solifenatsiin

Dozare:

10mg 3TK; 10mg 50TK; 10mg 60TK; 10mg 100TK; 10mg 10TK; 10mg 90TK; 10mg 20TK; 10mg 30TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Vesicare, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vesicare, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenatsiinsuktsinaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vesicare ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vesicare’i võtmist
3.
Kuidas Vesicare’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vesicare’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vesicare ja milleks seda kasutatakse
Vesicare toimeaine kuulub antikolinergiliste ainete rühma. Need
ravimid leevendavad üliaktiivse
kusepõie sümptomeid ja võimaldavad hoida kusepõies rohkem uriini,
mis vähendab teil vajadust
sageli tualetis käia.
Vesicare on mõeldud kasutamiseks üliaktiivse kusepõie sümptomite
korral. Nende sümptomite hulka
kuuluvad äkiline, ilma hoiatuseta tekkiv urineerimispakitsus,
urineerimissagedus tõus või enese
märgamine, enne kui jõuate tualetti.
2.
Mida on vaja teada enne Vesicare’i võtmist
Ärge võtke Vesicare’i:
-
kui teil on võimetus urineerida või tühjendada oma põit
täielikult (kusepeetus).
-
kui teil on raske mao- või soolehaigus, (sh toksiline megakoolon, mis
on haavandilise koliidiga
seotud tüsistus).
-
kui teil on Myasthenia gravis (haigus, mis võib põhjustada teatud
lihastes äärmist lihasnõrkust).
-
kui teil on suurenenud silmasisene rõhk koos nägemise
järk-järgulise kadumisega (glaukoom).
-
kui olete solifenatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Caracteristicilor produsului

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vesicare, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vesicare 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Iga tablett sisaldab 10 mg solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 7,5
milligrammile solifenatsiinile.
INN. Solifenacinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (102,5 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vesicare 10 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett:
10 mg tablett on ümmargune heleroosa tablett, millel on Astellas
Pharma logo ja samal küljel number
151.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse
põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, sh eakad
Solifenatsiini soovitatav ööpäevane annus on 5 mg. Vajadusel võib
solifenatsiinsuktsinaadi ööpäevast
annust suurendada 10 milligrammini.
Lapsed
Ravimi ohutust ja toimet pole lastel seni uuritud. Seetõttu ei ole
Vesicare soovitatav lastel kasutada.
Neerukahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens >30 ml/min) pole annust vaja
korrigeerida. Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens ≤30 ml/min) tuleb antud ravimit
kasutada ettevaatlikult ning ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg
(vt lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Mõõduka maksakahjustusega
patsientidel (Child-Pugh’ skoor 7...9) tuleb antud ravimit kasutada
ettevaatlikult ning ööpäevane annus
ei tohi ületada 5 mg (vt lõik 5.2).
Tsütokroom P450 3A4tugevad inhibiitorid
Kui patsient saab samaaegselt ravi ketokonasooli või mõne muu tugeva
CYP3A4 inhibiitoriga, näiteks
ritonaviir, nelfinaviir või itrakonasool, ei tohi Vesicare’i
maksimaalne annus ületada 5 mg (vt lõik 4.5).
2/9
Manustamisviis
Vesicare tuleb sisse võtta su