VERTIMED 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BETAHISTINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU

Codul ATC:

N07CA01

INN (nume internaţional):

BETAHISTINUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Rezumat produs:

9723/2017/09 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 100 compr.; 9723/2017/08 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 96 compr.; 9723/2017/07 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 90 compr.; 9723/2017/06 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 60 compr.; 9723/2017/05 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 50 compr.; 9723/2017/04 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 48 compr.; 9723/2017/03 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 30 compr.; 9723/2017/02 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 24 compr.; 9723/2017/01 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9723/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
_ _
_ _9724/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9725/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VERTIMED 8 MG COMPRIMATE
VERTIMED 16 MG COMPRIMATE
VERTIMED 24 MG COMPRIMATE
Diclorhidrat de betahistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vertimed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vertimed
3. Cum să utilizaţi Vertimed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vertimed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERTIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VERTIMED
Vertimed conţine betahistină. Este un tip de medicament numit
„analog al histaminei”.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VERTIMED
Sindromul Ménière - ale cărui manifestări includ:
• senzaţie de ameţeală (vertij) şi senzaţie de rău sau stare
de rău (greaţă sau vărsături)
• ţiuituri în urechi (tinitus)
• pierdere a auzului sau dificultăţi de auz.
Senzaţia de ameţeală apare atunci când partea urechii interne care
controlează echilibrul nu
funcţionează corespunzător (numit vertij vestibular).
CUM ACŢIONEAZĂ VERTIMED
Vertimed acţionează prin îmbunătăţirea fluxului de sânge la
nivelul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9723/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _
_ _9724/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9725/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vertimed 8 mg comprimate
Vertimed 16 mg comprimate
Vertimed 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vertimed 8 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Vertimed 16 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
Vertimed 24 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Vertimed 8 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 50 mg
Vertimed 16 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 100 mg
Vertimed 24 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 150 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Vertimed 8 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă, prevăzute cu linie
mediană pe o faţă, cu diametrul de 6,6 mm.
Linia mediană are numai rol de a uşura ruperea comprimatului pentru
a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în părţi egale.
Vertimed 16 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă, prevăzute cu linie
mediană pe o faţă cu diametrul de 9,0 mm.
Comprimatul de Vertimed 16 mg poate fi divizat în doze egale.
Vertimed 24 mg:comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă, prevăzute cu linie
mediană pe o faţă cu diametrul de 10,0 mm.
Comprimatul de Vertimed 24 mg poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al sindromului Menière.

Tratamentul simptomatic al
vertijului vestibular.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină, fracţionată în 2 -3 doze
egale.
Vertimed 8 mg comprimate
Vert