VERTIGIX 20 mg/40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CINARIZINUM+DIMENHIDRINATUM)

Disponibil de la:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACEUTICAS, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

N07CA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CINARIZINUM+DIMENHIDRINATUM)

Dozare:

20mg/40mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GALENICA S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Rezumat produs:

14747/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 50 compr.; 10404/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 50 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14747/2022/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VERTIGIX_ _20 MG/40 MG COMPRIMATE
cinarizină/dimenhidrinat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT?
1.
Ce este Vertigix și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vertigix
3.
Cum să utilizați Vertigix
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vertigix
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VERTIGIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vertigix conține două substanțe active. Una este cinarizina și
cealaltă este dimenhidrinatul. Cele două
substanțe aparțin unor grupuri diferite de medicamente. Cinarizina
face parte dintr-o clasă numită
antagoniști ai calciului. Dimenhidrinatul aparține unui grup numit
antihistaminice.
Ambele substanțe acționează prin reducerea simptomelor de vertij
(senzație de amețeală sau de rotire)
și greață (senzație de rău). Când aceste două substanțe sunt
utilizate împreună sunt mai eficiente decât
dacă ar fi utilizate separat.
Vertigix este utilizat pentru tratamentul diferitelor tipuri de vertij
la adulți. Vertijul poate avea mai
multe cauze. Tratamentul cu Vertigix vă poate ajuta să vă
desfășurați în continuare activitățile zilnice
care ar fi dificil de realiza

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14747/2022/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vertigix 20 mg/40 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde și convexe, de culoare albă, de aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor de vertij de etiologii diferite.
Vertigix este indicat pentru adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți:_
1 comprimat de trei ori pe zi.
_Vârstnici:_
aceeași doză ca și pentru adulți.
_Insuficiență renală: _
Vertigix trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu insuficiență
renală ușoară până la moderată.
Vertigix nu trebuie utilizat la pacienții cu un clearance al
creatininei <25 ml/minut (insuficiență renală
severă).
_Insuficiență hepatică: _
Nu sunt disponibile studii la pacienți cu insuficiență hepatică.
Vertigix nu trebuie utilizat la pacienții
cu insuficiență hepatică severă.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Vertigix la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu
există date disponibile.
În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească patru
săptămâni. Medicul va decide dacă este
necesară prelungirea tratamentului.
2
Mod de administrare
Vertigix trebuie administrat fără a fi mestecat, cu lichide, după
masă.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramina sau alte
antihistaminice cu structură similară
sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Difenhidramina este excretată în întregime pe cale renală, așadar
pacienții cu insuficiență renală severă
au fost excluși din programul de dezvoltare clinică.
Vertigix nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei
≤