Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088

Disponibil de la:

Zoetis Belgium Sa

Codul ATC:

QI07AB01

INN (nume internaţional):

LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVATED, SEROGROUP ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STRAIN MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTE

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Leptospira

Rezumat produs:

Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales Autorizado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2014-09-11

Prospect

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL*≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL*≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL*≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL*≥ 1:51 

* 
Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Líquido de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria
causada por _L. interrogans _
serogrupo Australis_ _serovar Bratislava,  
- 
para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria
y reducir la infección causada por _L. _
_interrogans _serogrupo_ _Canicola serovar Canicola y _L.
interrogans _serogrupo 
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y  
- 
para prevenir los signos clínicos y reducir la infección
y excreción urinaria causada por _L. _
_kirschneri _serogrupo_ _Grippoty

Caracteristicilor produsului

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ARL*≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL*≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ARL*≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL*≥ 1:51 

* 
Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica. 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio   

1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Líquido de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas
de edad: 
- 
para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria
causada por _L. interrogans _
serogrupo Australis_ _serovar Bratislava,  
- 
para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria
y reducir la infección causada por _L. _
_interrogans _serogrupo_ _Canicola serovar Canicola y _L.
interrogans _serogrupo 
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y  
- 
para prevenir los signos clínicos y reducir la infección
y excreción urinaria causada por _L. _
_kirschneri _serogrupo_ _Grippoty