Verospiron 50 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spironolactonum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

Spironolactonum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VEROSPIRON 50 MG, CAPSULE
Spironolactonum
CITIŢI CU ATENŢIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Verospiron şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Verospiron
3.Cum să luaţi Verospiron
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Verospiron
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VEROSPIRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Verospiron este un diuretic (comprimat pentru eliminarea apei) care
poate fi utilizat în caz de:

în cazul hipertensiunii arteriale,

pentru diagnosticul și tratamentul hiperaldosteronismului primar
(atunci când organismul
produce prea mult hormon numit aldosteron),

pentru tratamentul sau prevenirea edemelor (retenție de lichide) care
se dezvoltă datorită
bolilor cardiace, hepatice și renale,

pentru tratamentul sau prevenirea deficienței de potasiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON
NU LUAŢI VEROSPIRON:
-
dacă
ştiţi
că
aveţi
hipersensibilitate
(alergie)
la
spironolactonă
şi
la
oricare
dintre
componenţii medicamentului (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți insuficiență renală severă,
-
dacă nu puteți elimina urina,
-
dacă suferiți de insuficiență cardiacă și aveți, de asemenea,
insuficiență renală severă sau
niveluri

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Verospiron 50 mg, capsule.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Verospiron 50 mg, capsule_ _
Fiecare capsulă conţine 50 mg spironolactonă. Capsula de 50 mg
conţine, de asemenea, 127,5 mg
lactoză monohidrat.
_Excipient (ți) cu efect cunoscut: _
Fiecare capsulă conține 127,5 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Verospiron 50 mg capsule gelatinoase tari,
Capacul: galbenă, opacă.
Corpul
: albă, opacă.
Conţinutul capsulei
: amestec alb, granulat, cu granulație fină.
Capsule gelatinoase tari, dimensiune No.3.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_-_
_ _
_Insuficienţă cardiacă_ _congestivă_ dacă, pacientul nu mai
răspunde la alte diuretice şi/sau pentru
a potenţa efectul acestora.
_-_
_ _
_Hipertensiune arterială_ esenţială, în special în caz de
hipokaliemie, de obicei
în asociere cu
alte preparate antihipertensive.
_- _
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
_- _
Tratamentul hiperaldosteronismului primar.
_- _
Edeme determinate de sindromul nefrotic.
_- _
Tratamentul hipokaliemiei când nu este posibilă utilizarea altor
metode de
tratament.
_- _
Pentru profilaxia hipokaliemiei în timpul tratamentului cu digitalice
când alte
metode de
tratament nu sunt raţionale sau eficiente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Pentru a atinge doza de 25 mg, trebuie utilizate doze de Verospiron 25
mg.
_Hiperaldosteronismul primar _
_Pentru stabilirea diagnosticului _
a)
Test lung: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică de
400 mg timp de la trei
până la patru săptămâni. Corectarea hipokaliemiei și a
hipertensiunii arteriale oferă dovezi
prezumtive de hiperaldosteronism primar.
b)
Test scurt: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică
de 400 mg timp de patru
zile. Dacă potasiul seric crește în timpul administrării, dar
scade atunci când se întrerupe
tratamentul
cu
Verospiron,
t