Veregen 100 mg/g ziede

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Tējas krūbma nefermentētu lapu sausais ekstrakts, attīrīts

Disponibil de la:

Nordic Pharma s.r.o., Czech Republic

Codul ATC:

D06BB12

INN (nume internaţional):

Green tea dry extract, refined

Dozare:

100 mg/g

Forma farmaceutică:

Ziede

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

C.P.M.ContractPharma GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Veregen 100 mg/g ziede
Zaļās tējas lapu ekstrakts
Camelliae sinensis non fermentata folia extractum siccum, rafinatum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Veregen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Veregen lietošanas
3.
Kā lietot Veregen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Veregen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Veregen un kādam nolūkam to lieto
Veregen ir augu izcelsmes zāles, kuras paredzētas tikai ārīgai
lietošanai uz ādas. Tās aktīvā
viela ir zaļās tējas lapu ekstrakts. Veregen izmanto kārpu
(Condylomata acuminata) ārstešanai
uz ārējiem dzimumorgāniem un ap anālo atveri (tūpli). Veregen
lieto pieaugušajiem ar
normālu imūnsistēmas darbību.
Ja pēc 4-6 nedēļu ilgas zāļu lietošanas jūtaties sliktāk vai
nejūtaties labāk, Jums jākonsultējas
ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Veregen lietošanas
Pirms Veregen lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Nelietojiet Veregen šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret zaļās tējas ekstraktu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
-
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības problēmas vai
imūnsistēmas
traucējumi. Veregen nedrīkst lietot, ja Jums ir aknu darbības
traucējumi (piemēram,
patoloģiska šķidruma uz

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VEREGEN 100 MG/G ZIEDE
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 100 mg tējas krūma (_Camellia sinensis_ (L.) O.
Kuntze) nefermentētu lapu attīrīta sausā
ekstrakta (_Camelliae sinensis non fermentata folia extractum siccum,
rafinatum) -_ (24-56:1), kas atbilst 55-72
mg (-)-epigallokatehīngallāta.
Pirmais ekstraģents: ūdens.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 g ziedes satur:
50 mg propilēnglikola monopalmitostearāta
350 mg izopropilmiristāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Brūna, homogēna ziede, nesatur graudainas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Veregen ir indicēta ārējo dzimumorgānu un perianālo kārpu
(_Condyloma acuminatum_) ārstēšanai uz ādas
imūnkompetentiem pacientiem no 18 gadu vecuma.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas pieaugušajiem
Līdz 250 mg (reizes deva) Veregen, kas ir aptuveni 0,5 cm, ieziež
trīs reizes dienā uz visām ārējo
dzimumorgānu un perianālajām kārpām (750 mg kopējā diennakts
deva).
_Lietošanas ilgums_
Ārstēšana ar Veregen jāturpina līdz pilnīgi pazūd visas
kārpas, tomēr kopumā ne ilgāk par 16 nedēļām
(maksimāli pieļaujamais ilgums), pat ja terapijas laikā ir
izveidojušās jaunas kārpas.
_Pediatriskā populācija_
Veregen lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem
jaunākiem par 18 gadiem nav pētīta. Dati
nav pieejami.
_Gados vecāki cilvēki_
Ar Veregen nav ārstēts pietiekams skaits gados vecāku pacientu, lai
noteiktu, vai viņu atbildes reakcija ir
citāda nekā jaunākiem pacientiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2016
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Pacienti ar smagu aknu disfunkciju (piemēram, klīniski nozīmīga
aknu enzīmu līmeņa, bilirubīna vai
starptautiskā standartizētā koeficienta (INR) palielināšanās)
nedrīkst lietot Veregen, jo nav
pietiekošu datu par zāļu drošumu (skatīt 4.4. un 4.8.
apakšpunktu).
Lieto�