Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIACEREIN
TRB Chemedica (Austria) GmbH
M01AX21
DIACEREIN
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diacerein
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-01-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERBORIL 50 mg Kapseln Wirkstoff: Diacerein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist VERBORIL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VERBORIL beachten? 3. Wie ist VERBORIL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VERBORIL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERBORIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VERBORIL enthält Diacerein und wird zur Linderung der Symptome einer Arthrose der Hüft- oder Kniegelenke angewendet. Es dauert eine Weile bis die Wirkung von VERBORIL eintritt. Die Behandlung mit VERBORIL wird aus diesem Grund nicht bei einer bestimmten Form der Hüftarthrose, der so genannten rasch fortschreitenden (sich verschlechternden) Hüftarthrose, empfohlen. Patienten mit dieser Form der Erkrankung profitieren möglicherweise weniger von der Behandlung. Wenn Sie sich trotz Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERBORIL BEACHTEN? VERBORIL darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Diacerein, ähnliche Substanzen („Anthrachinonderivate“) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Leberprobleme haben oder in der Vergang Citiți documentul complet
1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VERBORIL 50 mg Kapseln 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 50 mg Diacerein Sonstiger Bestandteil: 214,3 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Jede Kapsel besteht aus einem hellgrünen blickdichten Unterteil und einem dunkelgrünen blickdichten Oberteil. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit Arthrose der Hüfte oder Kniegelenke; mit verzögert eintretender Wirkung. Die Therapie mit Diacerein wird nicht empfohlen bei Patienten mit rasch progredienter Coxarthrose, da diese Patienten unter Umständen schlechter auf Diacerein ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie sollte durch einen in der Behandlung von Arthrose erfahrenen Facharzt eingeleitet werden. _- DOSIERUNG_ _Erwachsene_ Da es bei einigen Patienten zu weichen Stühlen oder Diarrhoe kommen kann, wird während der ersten 2 bis 4 Behandlungswochen eine Anfangsdosis von 50 mg einmal täglich mit der Abendmahlzeit empfohlen. Danach beträgt die empfohlene tägliche Dosis 50 mg zweimal täglich. Es gibt keinen Hinweis, dass bei fehlender klinischer Besserung eine Erhöhung der Dosis eine Besserung der therapeutischen Wirkung erzielen kann. Daher ist eine solche Dosiserhöhung auch nicht indiziert. _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_ VERBORIL 50 mg Kapseln sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt (siehe Abschnitt 4.3). Es gibt keine Studien zu Wirksamkeit und Verträglichkeit von Diacerein bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. 2/7 _Ältere Menschen_ Diacerein wird nicht für Patienten über 65 Jahren empfohlen, da diese Patientenpopulation für Komplikationen im Zusammenhang mit Durchfall anfälliger ist. Untersuchungen an älteren Patienten ergaben keine signifikante Veränderung pharmakokinetischer Parameter (siehe Abschnitt 5.2.). Im Falle einer Behan Citiți documentul complet