VeraSeal 10 ml Lösung für Gewebekleber

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Disponibil de la:

Janssen-Cilag AG

Codul ATC:

B02BC

INN (nume internaţional):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Forma farmaceutică:

Lösung für Gewebekleber

Compoziție:

I): fibrinogenum humanum 400 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. II): thrombinum humanum 2500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Emoderivati

Zonă Terapeutică:

Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-05-20

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VERASEAL™
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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VeraSeal™
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Componente 1: fibrinogeno umano.
Componente 2: trombina umana.
I principi attivi sono prodotti dal plasma di donatori umani.
Sostanze ausiliarie
Componente 1: sodio citrato diidrato, sodio cloruro, arginina,
isoleucina, glutammato monosodico
monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Componente 2: calcio cloruro diidrato, albumina umana, sodio cloruro,
glicina e acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzioni per adesivo tissutale.
Soluzioni congelate. Dopo lo scongelamento, le soluzioni sono limpide
o leggermente opalescenti e incolori
o leggermente giallastre.
VeraSeal contiene:
Componente 1: principio attivo: fibrinogeno umano, 80 mg/ml.
Componente 2: principio attivo: trombina umana, 500 U.I./ml.
Indicazioni/Possi