Vepesid 100 mg meke kapsule

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

etoposidum

Disponibil de la:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka

Codul ATC:

L01CB01

INN (nume internaţional):

etoposidum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

kapsula, meka

Compoziție:

Urbroj: jedna meka kapsula sadrži 100 mg etopozida

Tip de prescriptie medicala:

na recept ograničeni recept

Produs de:

Corden Pharma Latina S.p.A., Sermoneta, Latina, Italija

Rezumat produs:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-455469661-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-20

Data de autorizare:

2019-08-01

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VEPESID 100 mg meke kapsule
etopozid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnikom ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je VEPESID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID
3.
Kako uzimati VEPESID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VEPESID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VEPESID I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv ovog lijeka je VEPESID. Jedna kapsula sadrži 100 mg etopozida
kao djelatnu tvar.
Etopozid spada u skupinu lijekova pod nazivom citostatici koji se
koriste u liječenju raka.
VEPESID se koristi u liječenju odreĎenih vrsta raka u odraslih:
-
rak testisa
-
rak pluća malih stanica
-
rak krvi (akutna mijeloična leukemija)
-
tumor limfnog sustava (Hodgkinov limfom, non-Hodgkinov limfom)
-
rak jajnika
O pravom razlogu zašto su Vam propisane kapsule VEPESID, najbolje se
obratiti svom liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VEPESID
NEMOJTE UZIMATI VEPESID
-
ako ste alergični na etopozid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako ste nedavno cijepljeni živim cjepivom, uključujući i cjepivo
protiv žute groznice.
-
ako dojite ili planirate dojiti
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite
se svom liječniku koji će Vas
savjetovati.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete VEPESID
H A L M E D
01 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
-
ako imate bilo kakve INFEKCIJE.
-
ako ste nedavno primali RAD

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VEPESID 100 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg etopozida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži:

1,22 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i

0,61 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Vepesid kapsule 100 mg su ružičaste, duguljaste, meke želatinske
kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
RECIDIV ILI REFRAKTORNI RAK TESTISA
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za liječenje recidiva ili
refraktornog raka testisa u odraslih.
RAK PLUĆA MALIH STANICA
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za liječenje raka pluća
malih stanica u odraslih.
HODGKINOV LIMFOM
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za drugu liniju liječenja
Hodgkinovog limfoma u odraslih.
NON-HODGKINOV LIMFOM
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za liječenje relapsa ili
refraktornog non-Hodgkinovog limfoma u odraslih.
AKUTNA MIJELOIČNA LEUKEMIJA
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za liječenje relapsa ili
refraktorne akutne mijeloične leukemije u odraslih.
H A L M E D
01 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
RAK JAJNIKA
VEPESID je indiciran u kombinaciji s drugim odobrenim
kemoterapeuticima za liječenje neepitelnog
raka jajnika u odraslih.
VEPESID je indiciran za liječenje rezistentnog na
platinu/refraktornog epitelnog raka jajnika u
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje kapsulama VEPESID smije se započeti i provoditi samo pod
nadzorom kvalificiranog
liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova (vidjeti
dio 4.4).
Doziranje
Doza kapsula VEPESID temelji se na preporučenoj intravenskoj dozi,
uzimajući u obzir o dozi ovisnu
bioraspoloživost kapsula VEPESID. Peroralna doza od 100 mg usporediva