VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

dorzolamid; timolol

Disponibil de la:

PannonPharma Kft.

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

dorzolamide; timolol

Unități în pachet:

1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21781 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21781 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-21781 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Statutul autorizaţiei:

Hybrid

Data de autorizare:

2011-07-20

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENTURAX 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venturax szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venturax szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Venturax szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Venturax szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENTURAX SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Venturax szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: a dorzolamidot és a
timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Venturax szemcsepp a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a
szemben lévő emelkedett nyomás
csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló szemcsepp nem elégséges.
2.
TUDNIVALÓK A VENTURAX SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VENTURAX SZEMCSEPPET
-
ha allergiás a dorzolamidra, a timololra vagy a k�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Venturax 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatásús segédanyag:
0,075 mg benzalkónium-klorid (0,15 mg 50%-os benzalkónium-klorid
oldat) 1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Színtelen, tiszta, enyhén viszkózus, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Venturax szemcsepp az emelkedett intraocularis nyomás (IOP)
kezelésére javasolt nyitott zugú
glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél,
amennyiben a
béta-blokkolókkal végzett lokális monoterápia hatástalannak
bizonyul.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Venturax szemcsepp adagja napi 2×1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Egyéb lokális szemészeti készítmény egyidejű használata
esetén, a másik készítményt a Venturax
szemcsepp alkalmazása után legalább 10 perc elteltével kell
becseppenteni.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a készítmény
alkalmazása előtt mossanak kezet, illetve,
hogy az adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a
környező képletekkel.
A pontos adagolás érdekében a cseppentő nyílását nem szabad
kitágítani.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő
módon használt szemcseppek
fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló
baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket
okoznak. A fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást, és
következményes látásvesztést
okozhat.
A betegeket tájékoztatni kell a Venturax szemcsepp helyes
használatáról.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszer hatásossága gyermekek és serdülők esetében még nem
került megállapításra.
A gyógyszer biztonságossága 2 év alatti gyermekek esetében még
nem került megállapításra.
(