VENTIBRON

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Descarcare Prospect (PIL)
11-07-2023

Ingredient activ:

Ambroxolo

Disponibil de la:

PROMEDICA S.R.L.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxol

Unități în pachet:

" 0,75 % SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZARE " FLACONE 40 ML; " 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML;

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Ambroxolo

Rezumat produs:

036288025 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Revocato; 036288052 - 0,75 % SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZARE FLACONE 40 ML - Revocato; 036288013 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 036288037 - 30 MG ADULTI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 036288064 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato; 036288049 - 15 MG BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 036288076 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VENTIBRON
30 MG COMPRESSE
VENTIBRON 30 MG ADULTI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo un breve periodo di tempo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VENTIBRON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VENTIBRON
3.
Come prendere VENTIBRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VENTIBRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VENTIBRON E A COSA SERVE
VENTIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla
classe dei
mucolitici, che agisce fluidificando il catarro.
VENTIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie
respiratorie
caratterizzate da muco denso e viscoso.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VENTIBRON
NON PRENDA VENTIBRON:
- se è allergico all’ ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
- nei primi tre mesi di gravidanza.
Non somministri VENTIBRON a bambini con meno di 2 anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VENTIBRON se:

ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);

ha un’alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;

sta allattando con latte materno.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/03/2018
_Esula dalla competenza dell’
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE:
VENTIBRON30 mg compresse
VENTIBRON15 mg/5 ml sciroppo
VENTIBRON30 mg Adulti granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_VENTIBRON30 mg compresse _
Una compressa contiene:
Principio attivo: ambroxol cloridrato 30 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
_VENTIBRON15 mg/5 ml sciroppo_
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: ambroxol cloridrato 15 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo,metile-p-idrossibenzoato,
propile-p-idrossibenzoato.
_VENTIBRON30 mg Adulti granulato per sospensione orale _
Una bustina contiene:
Principio attivo: ambroxol cloridrato 30 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo.
Per l’elenco completo gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse, sciroppo, granulato per sospensione orale,
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le confezioni di _VENTIBRON 30 mg compresse, VENTIBRON 15 mg/5 ml
sciroppo e _
_VENTIBRON 30 mg Adulti granulato per sospensione orale,_ sono
indicate nel trattamento
delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione
densa e vischiosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_COMPRESSE_
Adulti: all'inizio del trattamento 1 compressa 3 volte al giorno;
successivamente 1
compressa 2 volte al giorno.
Si consiglia di assumere le compresse dopo i pasti con un pò di
liquido.
_SCIROPPO_ (5 ml contengono 15 mg di ambroxol cloridrato).
Adulti: all'inizio del trattamento 10 ml 3 volte al giorno,
successivamente 10 ml 2 volte al
giorno.
Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque
anni: 5 ml 3 volte al
giorno.
L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
_GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 MG ADULTI_
Adulti: all'inizio del trattamento 1 bustina 3 volte al giorno;
successivamente 1 bustina 2
volte al giorno.
Si consiglia di assumere il medicinale dopo i pasti sospendendo il
co
                                
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