Venoruton 20 mg g gel 20 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Troxerutinum

Disponibil de la:

Novartis Consumer Health GmbH.

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

Troxerutinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

100 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Novartis Consumer Health GmbH., Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 6017/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENORUTON 20 MG/G GEL
Troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Venoruton_ _cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Venoruton_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Venoruton_ _
3.
Cum să utilizaţi Venoruton_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venoruton_ _
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VENORUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VENORUTON_ _
Venoruton conţine substanţa activă troxerutin, care face parte
dintr-un grup de medicamente denumite
vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu aplicare
locală.
CUM ACŢIONEAZĂ VENORUTON Venoruton_ _este utilizat pentru reducerea
edemelor şi a simptomelor
asociate insuficienţei venoase cronice (IVC), manifestǎri cum sunt
durere, senzaţie de greutate în
picioare, durere post-scleroterapie sau pe parcursul zborurilor lungi.
De asemenea este utilizat pentru
reducerea durerii şi a edemelor de origine traumatică din contuzii
şi luxaţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VENORUTON
NU UTILIZAŢI VENORUTON:
-
dacă ştiţi că sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre
componentele acestui medicament,
enumerate la pct. 6
ATENŢIONĂRI ŞI PREC

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6017/2005/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VENORUTON 20 MG/G GEL
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g Venoruton gel conţine troxerutin 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorurǎ de benzalconiu 0,05 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, omogen, clar până la uşor opalescent, de culoare
galben auriu, practic fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase
cronice (IVC), precum durere şi
senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie sau pe
parcursul zborurilor lungi.
Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din
contuzii şi luxaţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE

Venoruton se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 ori
pe zi , masând uşor pentru a
pǎtrunde transdermic, până ce pielea este uscată.

Dacă este necesar, Venoruton poate fi aplicat sub bandaje elastice
sau ocluzive.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la troxerutin sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
INFORMAŢII PRIVIND EXCIPIENŢII
Venoruton conţine clorurǎ de benzalconiu care este iritantǎ şi
poate cauza reacţii cutanate.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
SARCINA
Studiile referitoare la efectele asupra funcţiei reproducătoare la
animale nu au arătat un risc fetal, însă
nu s-au efectuat studii controlate la femeile însărcinate. Totuşi,
ca mǎsurǎ de precauţie, Venoruton nu
va fi utilizat în primul trimestru de sarcinǎ, decât dacă medicul
considerǎ că beneficiile potenţiale ale
medicamentului sunt mai mari decât posibilele riscuri.
ALĂPTAREA